1.소개
본사의 HD 카메라 시스템을 구매해주셔서 감사합니다!
Sunoptic Technologies 고해상도 카메라 시스템은 헤드 마운트가 장착된 수술용 카메라로 수술 과정 동안
스틸 이미지와 비디오를 촬영할 수 있도록 하는 장치입니다.
본사는 최고 품질을 보증하며 새 카메라 시스템을 구매하신 모든 분들께서 올바른 사용법을 배워 최고의
결과를 얻을 수 있도록 도와드리고자 합니다.
본 사용법 설명서는 카메라 시스템을 설치, 작동하고 세정 및 관리하는 방법을 알려드리는 안내서입니다.
그리고 최고 성능을 유지할 수 있도록 본 제품을 관리하고 사후 서비스를 받는 방법 또한 포함되어
있습니다.
미국 연방법에 따라 본 장치는 의사나 의사 명령에 의해서만 사용될 수 있습니다.
1.1 적응증
본 장치는 수술 과정을 화면에 표시하고 녹화하거나 재생하는 목적으로 사용되도록 고안되었습니다. 본
장치는 질병, 상해나 장애를 진단, 예방, 감시, 치료 또는 완화할 목적이나 해부학 또는 생리학적 과정을
검사, 대체 또는 교정할 목적으로 사용되어서는 안 되며, 내시경이나 그와 관련된 시스템과 함께
사용되거나 이를 대신하여 사용될 수 없습니다. 본 장치는 IEC 60601을 준수하는 필수 성능을 보유하지
않으며 사용자는 본 시스템의 작동이 실패할 경우에 대비하여 본 시스템을 사용하는 모든 수술에서 이를
대체할 수 있는 예비 시스템을 항상 준비할 것을 권장합니다.
알려진 금기 사항은 없습니다.
HD 카메라는 통제된 수술실에서 호환되는 장치들과 함께 자격이 있는 의료진에 의해서만 사용되도록
고안되었습니다. 본 카메라 시스템과 헤드는 살균되지 않은 상태로 제공됩니다.
1.2 디자인 특징
HD 카메라 시스템은 원격 제어 카메라 헤드가 포함되어 두 개의 조명을 통해 비춰진 이미지를 포착하여
모니터 화면에 표시합니다. 화면의 이미지와 비디오는 내장된 디스크에 캡쳐 및 저장될 수 있고 장치에
통합된 터치 패널을 사용하여 다양한 방식으로 이동 또는 전송될 수 있습니다.
LIT-239 SUNOPTIC SURGICAL
Rev. B
®
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(Korean)