Introduktion; Anvisningar För Användning; Designad För Att Vara Funktionell - Sunoptic Surgical HDC-300C Mode D'emploi

1. INTRODUKTION

Grattis till köpet av ditt nya HD-kamerasystem!
HD-kamerasystemet från Sunoptic Technologies är en huvudmonterad kirurgisk kamera som används för
att ta stillbilder och video av kirurgiska ingrepp.
Du har valt det bästa och vi vill att du ska få optimala resultat med ditt nya kamerasystem genom att
använda det korrekt.
Denna bruksanvisning hjälper dig att installera, använda och rengöra kamerasystemet. Den ger dig riktlinjer
för underhåll och service samt rekommendationer för bästa resultat.
Federal lag (Amerikas förenta stater) begränsar den här enheten till användning av eller på
beställning av en läkare.
1.1ANVISNINGAR FÖR ANVÄNDNING
Den avsedda användningen av den här enheten är att visa, spela in och spela upp kirurgiska ingrepp.
Därför är denna enhet inte avsedd att diagnostisera, förhindra, övervaka, behandla eller lindra sjukdom,
skador eller handikapp. Detta gäller även för utredning, ersättning eller modifiering av anatomin eller av en
fysiologisk process och ska inte användas med eller som ett endoskop eller relaterat system. Därför har
denna enhet ingen väsentlig prestanda i enlighet med IEC 60601 och användarna rekommenderas att om
detta system inte fungerar, bör lämpliga säkerhetssystem finnas tillgängliga för alla procedurer som den
här enheten kan användas för.
Det finns inga kända kontraindikationer.
HD-kameran är avsedd att användas i en kontrollerad operationsmiljö med kompatibla enheter av
kvalificerad medicinsk personal. Kamerasystemet och huvudet tillhandahålls icke-sterila.
1.2DESIGNAD FÖR ATT VARA FUNKTIONELL
HD-kamerasystemet har ett fjärrkamerahuvud som fångar en bild som och har en ansluten ljuskälla och
visar denna bild på en bildskärm. Visade bilder och videos kan fångas och lagras internt eller överföras på
olika sätt. Allt styrs via enhetens integrerade pekskärm.
LIT-239 SUNOPTIC SURGICAL
Rev. B
®
Sida 129 av 210
(Svenska)