Sunoptic Surgical HDC-300C Mode D'emploi page 192

1. はじめに
HDカメラシステムを新規ご購入いただき、誠にありがとうございます！
Sunoptic Technologiesハイデフィニションカメラシステムは、ヘッドマウント型手術用カメラで、手術の静止画像および動
画を撮影するために使用します。
お客様に最高の選択をしたと思っていただけるよう、弊社では、新規購入されたカメラシステムを正しくご使用いただき、最
適な結果を提供できるように保証致します。
本オペレーターマニュアルは、カメラシステムのインストール、操作、手入れ時に役立ちます。さらに、メンテナンスとサービスに
関するガイドラインにもなっており、最高の性能結果を得るための推奨事項情報も提供しています。
連邦法（米国）では、本装置の使用や注文を医師のみに限定しています。
1.1 使用方法
本装置は手術法の表示、録画および再生のために使用されます。よって、本装置は、病気やケガや障害の診断、予防、
モニタリング、治療や軽減のためのものでも、解剖や生理的過程の調査、補充や修正のためでもなく、内視鏡や関連装
置と併用またはそのような装置として使用するものでもありません。従って、本装置にはIEC 60601に準拠する必要不可
欠な性能が一切ないので、本装置の使用手順において、いかなる手順であっても、ユーザーは本システムが操作不能とな
った場合に、バックアップシステムを利用できるようにしておくことを推奨します。
既知の禁忌事項はありません。
HDカメラは、適格な医療関係者が適切な装置を使い、制御された手術室環境で使用されるものとしています。カメラシ
ステムとヘッドは非無菌状態で提供されます。
1.2 設計機能
HDカメラシステムは、連結光源を使用して提示された画像を撮影するリモートカメラヘッドと組みあわせ、この画像をビューイ
ングモニターに表示します。表示画像と動画を撮影し、装置内に保存するか、様々な手段を用いて転送または送信できま
すが、装置の統合タッチパネルを通じて管理も可能です。
LIT-239 SUNOPTIC SURGICAL
改訂 B
®
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(日本語)