Introducción; Indicaciones De Uso; Función Del Diseño - Sunoptic Surgical HDC-300C Mode D'emploi

1.
INTRODUCCIÓN
¡Enhorabuena por adquirir su nuevo sistema de cámara HD!
El Sistema de Cámara en Alta Definición de Sunoptic Technologies es una cámara para cirugía que se
utiliza para capturar imágenes fijas y vídeos en intervenciones quirúrgicas.
Ha elegido el mejor producto del mercado y nos gustaría asegurarnos de que obtiene unos resultados
óptimos al utilizar correctamente su nuevo sistema de cámara HD.
Este manual de usuario le ayudará a instalar, utilizar y limpiar el sistema de cámara. Le proporcionará unas
directrices de mantenimiento así como recomendaciones para obtener unos resultados óptimos.
La Ley Federal de Estados Unidos solo permite que este dispositivo sea utilizado por o a petición
de un médico.

1.1 INDICACIONES DE USO

El uso previsto de este dispositivo es visualizar, grabar y reproducir las intervenciones quirúrgicas. Como
tal, el dispositivo no está diseñado para el diagnóstico, la prevención, el seguimiento, el tratamiento o el
alivio de enfermedades, lesiones o discapacidades; para la investigación, la sustitución o la modificación
de la anatomía o de un proceso fisiológico, ni debe ser utilizado junto con o como endoscopio o sistema
similar. Por lo tanto, el dispositivo no tiene un funcionamiento esencial conforme a la norma IEC 60601 e
informamos a los usuarios de que, si el sistema no funcionara correctamente, tienen disponibles sistemas
de soporte adecuados para cualquier intervención en la que pueda utilizarse el dispositivo.
No existen contraindicaciones conocidas.
Esta cámara HD está diseñada para ser utilizada por personal médico cualificado en un entorno de
quirófano controlado y con dispositivos compatibles. El sistema de cámara y el cabezal se suministran sin
esterilizar.
1.2 FUNCIÓN DEL DISEÑO
El sistema de cámara HD incorpora una cámara remota que capta una imagen con la ayuda de una fuente
de luz integrada y reproduce dicha imagen en un monitor. Las imágenes y los vídeos visualizados pueden
ser captados y almacenados internamente o transferidos/transmitidos a través de una variedad de medios
controlados mediante el panel táctil del dispositivo.
LIT-239 SUNOPTIC SURGICAL
Rev. B
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(Español)