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Consignes de sécurité
Remarque : La presse a fait mention à plu-
sieurs reprises d'interférences possibles pro-
duites par des téléphones mobiles (handys)
qui, s'ils sont utilisés à proximité d'appareils
médicaux, peuvent produire des interférences
et nuire à leur bon fonctionnement. Nous infor-
mons les opérateurs et utilisateurs de nos pro-
duits qu'il leur revient, entre autres, d'écarter ce
genre de risque (conformément à la législation
sur les produits médicaux, MDD). Nous recom-
mandons donc de prendre les mesures préven-
tives nécessaires.
Remarque : Respecter les réglementations en
vigueur pour l'élimination ou le recyclage de
composants.
Il est impératif de commencer à se familiariser
avec le fonctionnement et la commande de
l'appareil avant de l'utiliser pour la première fois
sur un patient.
Emploi correct
L'ENDOFLATOR
®
électronique est un appareil
d'insufflation de CO
destiné à créer et à main-
2
tenir un pneumopéritoine pour faciliter les exa-
mens et opérations laparoscopiques. N'utiliser
qu'un gaz au CO
désigné par le fabricant
2
comme étant approprié pour les usages médi-
caux.
Il est interdit, pour des raisons de sécurité,
d'employer l'appareil dans d'autres buts que
ceux décrits ci-dessus.
L'équipement de l'ENDOFLATOR
®
électronique,
classifié comme équipement du type BF, est
conforme à la norme EN 60601-1.
®
L'ENDOFLATOR
électronique ne doit être uti-
lisé qu'avec des jeux de tuyaux et accessoires
spécifiés par KARL STORZ comme état compa-
tibles avec l'appareil.
Norme di sicurezza
Nota: La stampa ha indicato più volte la possi-
bilità di interferenze nel funzionamento di appa-
recchiature mediche dovute ai telefoni mobili
utilizzati nelle vicinanze di tali apparecchiature.
Si avvisano gli operatori e gli utilizzatori dei no-
stri prodotti che nell'ambito delle loro responsa-
bilità rientra anche il compito di evitare tali rischi
(in base alla legislazione relativa alle
apparecchiature mediche, MDD). Si consiglia
pertanto di prendere precauzioni adeguate.
Nota: Attenersi alle disposizioni vigenti di legge
relative allo smaltimento o al riciclaggio dei
componenti.
Assicurarsi di essere pienamente a conoscenza
della modalità di funzionamento e di impiego
dell'apparecchiatura prima di utilizzarla per la
prima volta su un paziente.
Impiego previsto
L'ENDOFLATOR
®
elettronico è un'apparecchia-
tura per l'insufflazione di CO
per l'istituzione e il
2
mantenimento di un pneumoperitoneo durante
esami ed interventi laparoscopici. E' necessario
utilizzare esclusivamente gas CO
che sia stato
2
dichiarato idoneo all'impiego in campo medico
dal produttore.
Per ragioni di sicurezza, non è ammesso l'im-
piego dell'apparecchiatura in campi di applica-
zione diversi da quelli sopra indicati.
Il componente applicativo dell'ENDOFLATOR
elettronico è realizzato come strumento di tipo
BF in conformità della normativa EN 60601-1.
®
L'ENDOFLATOR
elettronico può essere utilizza-
to esclusivamente con set di tubi e accessori
che vengono indicati come idonei all'apparec-
chiatura da KARL STORZ.
Instruções de segurança
Nota: A imprensa relatou em alguns casos, que
existiria o eventual risco de interferências parasi-
tas em produtos médicos causadas por
telemóveis (Handy) utilizados nas imediações de
produtos médicos. Queremos frisar que o
utilizador ou operador dos nossos produtos tam-
bém é responsável por evitar tais perigos (segun-
do a lei sobre produtos médicos, MDD). Por essa
razão, recomendamos que sejam tomadas as
medidas necessárias.
Nota: Para a eliminação ou a reciclagem de com-
ponentes do aparelho, respeite as respectivas
prescrições aplicáveis.
Familiarize-se com o aparelho, no que respeita
ao seu funcionamento e operação, antes de o uti-
lizar pela primeira vez com um paciente.
Utilização prevista
O ENDOFLATOR
®
electrónico é um aparelho de
insuflação de CO
para aplicar e manter um
2
pneumoperitóneo durante examinações e inter-
venções laparoscópicas. Só pode ser utilizado
exclusivamente gás CO
que tenha sido designa-
2
do pelo fabricante como sendo apropriado para
fins médicos.
Por razões de segurança, não é permissível utili-
zar o equipamento em áreas diferentes às acima
referidas.
®
A peça de aplicação do ENDOFLATOR
nico é construída como tipo BF segundo a norma
EN 60601-1.
®
O ENDOFLATOR
electrónico só pode ser utiliza-
do com kits de tubos flexíveis e peças accessórias
que tenham sido identificados pela KARL STORZ
como sendo apropriados para este aparelho.
®
electró-
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