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Système de thérapie clinique Intelect® Neo
TABLEAUX DE COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) (SUITE)
Le système de thérapie clinique Intelect® Neo est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous . Le client ou l'utilisateur du système de thérapie clinique Intelect® Neo doit veiller à l'utiliser dans un environnement
de ce type .
Test d'immunité
Électricité statique
±6 kV contact
CEI 61000-4-2
±8 kV air
Transitoires électriques
±2 kV pour les lignes
rapides en salve
d'alimentation électrique
CEI 61000-4-4
±1 kV pour les lignes d'entrée/
sortie
Ondes de choc
±1 kV en mode différentiel
CEI 61000-4-5
(phase à phase)
±2 kV en mode commun
(phase à terre)
Creux de tension,
<5 % U
coupures brèves et
de U
) pendant 0,5 cycle
T
variations de tension
40 % U
T
sur les lignes d'entrée
pendant 5 cycles
d'alimentation
70 % U
T
pendant 25 cycles
CEI 61000-4-11
<5 % U
de U
) pendant 5 secondes
T
Immunité au champ
3 A/m
magnétique à la
fréquence du réseau
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : U
correspond à la tension secteur c . a . avant application du niveau de test .
T
Conseils et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
CEI 60601
Niveau de conformité
Niveau de test
±6 kV contact
±8 kV air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
±1 kV en mode différentiel
±2 kV en mode commun
(>95 % de baisse
<5 % U
T
de U
) pendant 0,5 cycle
T
(60 % de baisse de U
)
40 % U
T
de U
) pendant 5 cycles
T
(30 % de baisse de U
)
70 % U
T
de U
) pendant 25 cycles
T
(>95 % de baisse
<5 % U
T
de U
) pendant 5 secondes
T
3 A/m
L'évaluation des risques sur le système de thérapie clinique Intelect® Neo
indique que les niveaux de conformité invoqués sont acceptables
lorsque des mesures de précaution envers les DES sont prises .
Le système de thérapie clinique Intelect
décharges électrostatiques (DES) au-delà de ±4 kV lors de la première
manipulation de l'applicateur d'ultrasons ou de rayons laser . Une telle
décharge peut interrompre les communications entre le système de
thérapie clinique Intelect® Neo et les modules installés . Le système de
thérapie clinique Intelect® Neo mettra un terme à l'ensemble des sor-
ties actives (stim, ultrasons, laser), placera automatiquement l'appareil
en état de sécurité et affichera un message d'erreur 301 ou 307 .
Pour fermer le message d'erreur 301 ou 307, éteignez l'appareil puis
rallumez-le à l'aide de l'interrupteur ON/OFF (marche/arrêt) situé en
haut de l'écran . Lorsque le système redémarre, relancez l'ensemble des
traitements ayant été interrompus .
Pour éviter toute décharge électrostatique (DES) au-delà de ±4 kV,
procédez comme suit :
- Prenez en main l'applicateur d'ultrasons ou de rayons laser
avant de démarrer le traitement . Si l'applicateur doit être remis
en place avant la fin du traitement, arrêtez tout d'abord le
traitement en cours puis rangez l'applicateur sur son support .
- Maintenez une humidité relative d'au moins 50 % dans
l'environnement d'utilisation .
- Le sol doit être en bois, en béton ou en carreaux de céramique .
Si les sols sont recouverts d'un matériau synthétique, DJO
recommande de mettre en place des contrôles supplémentaires
pour maintenir une humidité relative d'au moins 50 % .
- Communiquez ces procédures visant à éviter les DES au
personnel soignant, aux travailleurs indépendants, aux visiteurs
et aux patients .
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement
hospitalier ou commercial typique .
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement
hospitalier ou commercial typique .
(>95 % de baisse
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environne-
T
ment hospitalier ou commercial typique . Si l'utilisateur du système de
(60 % de baisse
thérapie clinique Intelect® Neo requiert un fonctionnement continu
T
pendant les coupures d'alimentation, il est recommandé de raccor-
(30 % de baisse
der le système de thérapie Intelect® Neo à un module d'alimentation
T
permanent .
(>95 % de baisse
T
Les champs magnétiques à la fréquence du réseau doivent se situer
à des niveaux caractéristiques d'une installation type dans un
environnement hospitalier ou commercial type .
85
Recommandations sur l'environnement
électromagnétique
®
Neo peut produire des
ANNEXE 2
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