Introduction; Généralités; Déclaration D'utilisation Prévue; Déclaration D'indications D'utilisation - Maico MA 25 Manuel D'utilisation

1 Introduction

Cette section vous donne des informations importantes sur :
 l'utilisation prévue de l'appareil
 les indications et contre-indications d'utilisation

les caractéristiques et avantages
 une description de l'appareil
1.1 Généralités
Merci d'avoir sélectionné l'un de nos produits de qualité de la gamme MAICO. Les MA
25/MA 25e et MA 27/MA 27e sont conçus et fabriqués pour répondre à des besoins
de qualité et de sécurité, ils ont été certifiés CE conformément à la Directive
Européenne sur les appareils médicaux électriques 93/68/CEE.
Une attention particulière a été accordée lors de la conception des MA 25/MA 25e et
MA 27/MA 27e afin d'assurer une utilisation aisée, et donc un fonctionnement simple
et facile à apprendre et à comprendre. Étant donné que toutes les fonctions sont
contrôlées par logiciel, il devient simple et économique de mettre à jour le logiciel et/ou
d'ajouter des fonctions supplémentaires. En achetant les MAICO MA 25/MA 25e et MA
27/MA 27e, vous avez fait le choix d'un investissement sur le long terme.
Ce manuel d'utilisation vous permet d'apprendre et de comprendre les différentes
fonctions des MAICO MA 25/MA 25e et MA 27/MA 27e d'une manière simple et rapide.
Si vous rencontrez des problèmes ou si vous avez des idées pour améliorer certains
points, il suffit de nous appeler. N'hésitez pas à nous contacter.
Votre équipe MAICO
1.2 Déclaration d'utilisation prévue
Les audiomètres de dépistage sont conçus pour déterminer les seuils d'audition.
L'instrument est destiné à tous les types de patients âgés de plus de 3 ans et capables
de répondre à un signal de test de façon rationnelle.
Les audiomètres sont destinés aux audiologistes, aux professionnels de santé auditive
ou aux techniciens formés.
1.3 Déclaration d'indications d'utilisation
Le MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e est un audiomètre portable ou autonome destiné à
être utilisé pour identifier les pertes auditives et les facteurs qui contribuent à
l'occurrence de la perte auditive chez des patients allant des enfants aux adultes. Cet
appareil fait partie d'une batterie de tests d'acuité auditive utilisés par des
audiologistes, des oto-rhino-laryngologistes, des professionnels de santé auditive ou
autres techniciens formés au sein d'un hôpital, d'une clinique, d'un centre de soins de
santé ou d'un autre environnement calme adapté tel que défini dans les normes ISO
8253-1, ANSI S3.1 ou équivalent.
8513726 Rév. 1
Manual d'utilisation MA 25/MA 25e
3
MA 27/MA 27e
18/04/2018