Efeitos Adversos - Integra LifeSciences CODMAN HAKIM Precision Fixed Pressure Valves Mode D'emploi

ADVERTÊNCIAS
A unidade da válvula contém componentes em titânio e aço inoxidável
316L. Quando foi testada com sistemas de imagens por ressonância
magné tica (IRM) de até 1,5 tesla, a válvula produziu uma quantidade
insignificante de força e torque. Tal como acontece com outros implantes
que contêm componentes metálicos, este sistema de derivação pode
produzir um artefacto durante a IRM. O médico deve determinar se a
localização do artefacto afectará a área de interesse.
O dispositivo SIPHONGUARD
Reduz também a capacidade de irrigar o sistema de derivação durante
a implantação para uma velocidade de aproximadamente 0,5 ml/minuto.
Precauções
Inspeccione cuidadosamente a embalagem esterilizada. Não utilize caso:
• a embalagem ou o selo estejam danificados,
• os componentes estejam danificados ou
• o prazo de validade tenha expirado.
Utilize apenas com componentes compatíveis com as dimensões
especificadas na secção Descrição do dispositivo.
Trata-se de uma válvula de pressão fixa. Funciona num sistema de pressão
fixa dentro do intervalo indicado.
Deverá utilizar técnicas assépticas em todas as fases de utilização
deste produto.
O silicone tem pouca resistência ao corte e à dilaceração; assim sendo,
tenha o máximo cuidado ao colocar suturas, para que não fiquem
demasiado apertadas. Não se recomenda a utilização de suturas
de aço inoxidável em borracha de silicone.
Não utilize instrumentos afiados quando manusear a válvula de silicone ou
o cateter; utilize pinças revestidas. Os cortes ou abrasões causados pelos
instrumentos afiados podem romper ou rasgar os componentes de silicone.
Não dobre nem torça a válvula durante a inserção. Uma inserção incorrecta
pode levar à ruptura do compartimento em silicone.
Para estabilizar melhor a posição da válvula sob o couro cabeludo é necessá-
rio que a válvula seja colocada correctamente. Coloque o lado inferior plano
da válvula contra o osso, com a superfície superior arredondada voltada
para cima.
Apenas válvulas cilíndricas: antes de fechar a incisão no couro cabeludo
(ou incisão mastóidea, se utilizar uma técnica de passagem de duas etapas),
confirme se o ponto preto na válvula de saída está voltado para cima e se
o reservatório está colocado distalmente ao cateter ventricular.
Verifique a colocação correcta e a integridade das suturas em todas
as uniões dos tubos, para evitar a obstrução do lúmen do cateter
e a dilaceração ou abrasão dos tubos de silicone.
Não encha, não irrigue nem bombeie a válvula com líquido no qual tenha
sido imerso algodão, gaze ou outros materiais que larguem pêlo.
Tenha um cuidado extremo para evitar que os componentes de silicone
do sistema entrem em contacto com toalhas, campos cirúrgicos, talco ou
quaisquer outras superfícies que larguem pêlo ou granulosas. A borracha de
silicone é altamente electrostática e atrai partículas do ar e contaminantes
de superfície que podem causar reacção dos tecidos.
Depois da implantação, evite o bombeamento desnecessário da antecâmara
e da câmara de bombeamento para que não se registem alterações bruscas
da pressão intraventricular.

Efeitos adversos

Os dispositivos para a derivação de LCR podem ter de ser substituídos em
qualquer momento por razões médicas ou por falha do dispositivo.
Mantenha os pacientes com sistemas de derivação implantados sob obser-
vação rigorosa para detectar possíveis sintomas de falha do dispositivo.
As complicações de sistemas de derivação implantados incluem falha
mecânica, obstrução do trajecto da derivação, infecção, reacção a corpos
estranhos (alergia) provocada pelos implantes e fuga do LCR ao longo do
trajecto da derivação implantada.
Sinais clínicos como cefaleia, irritabilidade, vómitos, sonolência ou
deterio ração do estado mental podem ser sinais de uma derivação
que não funciona. Uma colonização de baixo grau, geralmente com
Staph. epidermidis, pode provocar, após alguns dias a vários anos, febres
recorrentes, anemia, esplenomegalia e, por fim, nefrite de derivação ou
hipertensão pulmonar. Um sistema de derivação infectado pode apresentar
áreas de vermelhidão, hipersensibilidade ou erosão ao longo do trajecto
da derivação.
A acumulação de matéria biológica (como por exemplo, sangue, acumulação
de proteínas, fragmentos de tecido, etc.) na superfície de contacto da esfera/
base pode interferir na regulação da pressão do dispositivo.
destina-se a reduzir o fluxo rápido de LCR.
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