Integra LifeSciences CODMAN HAKIM Precision Fixed Pressure Valves Mode D'emploi page 51

Adattatore ad angolo retto (Figura 4)
L'adattatore ad angolo retto, in PROLENE , consente la curvatura a 90 gradi
®
del catetere ventricolare nel sito di trapanazione.
Adattatore di irrigazione (Figura 5)
L'adattatore di irrigazione fornito con le valvole lineari, ad angolo retto e micro,
facilita l'irrigazione della valvola nella programmazione preliminare.
Connettore retto
Il connettore retto unisce i cateteri prossimale e distale alle valvole
cilindriche e micro.
Dispositivo di introduzione valvola
Un dispositivo monouso di introduzione valvola in polietilene viene fornito
come ausilio per l'introduzione della valvola e del catetere di drenaggio dal
sito del foro di trapanazione fino ad una incisione mastoidale, quando si usa
una tecnica di passaggio a due fasi. La malleabilità di questo dispositivo
di introduzione consente di conformarlo alla curvatura desiderata prima
dell'inserimento della valvola.
Tunnellizzatore CODMAN
I tunnellizzatori [codice 82-1515 o 82-1516] sono disponibili separatamente.
Essi sono consigliati per il passaggio del catetere dall'incisione addominale
all'incisione nel cuoio capelluto.
Sterilità
I sistemi di valvole di precisione CODMAN HAKIM a pressione fissa
sono previsti MONOUSO E NON DEVONO ESSERE RISTERILIZZATI.
Usare una tecnica sterile in tutte le fasi di manipolazione. Integra declina
ogni responsabilità per eventuali prodotti risterilizzati e non accetta resi
per rimborso o in sostituzione di eventuali prodotti aperti e non usati.
I dispositivi monouso Integra non sono stati progettati per essere sottoposti
o sostenere alcuna forma di alterazione, quale disassemblaggio, pulizia
o risterilizzazione, dopo l'utilizzo su un paziente. Questi dispositivi sono
previsti per venire a contatto con il sistema nervoso centrale e attualmente
non esiste la possibilità di distruggere i possibili contaminati come la
malattia di Creutzfeldt-Jakob. Il riutilizzo può compromettere anche le
prestazioni del dispositivo e qualsiasi uso oltre lo scopo previsto per
questo dispositivo monouso può causare pericoli di uso imprevedibili o la
perdita di funzionalità. (LA PRESENTE DICHIARAZIONE È VALIDA SOLO
PER COMPONENTI NON IMPIANTABILI).
Il prodotto è sterile a condizione che le singole confezioni non siano aperte
o danneggiate.
I seguenti componenti sono stati sottoposti a test e sono risultati
non pirogenici:
Valvola cilindrica
Valvola cilindrica con precamera
Valvola micro
Valvola micro con serbatoio RICKHAM
Valvola lineare
Valvola lineare con catetere distale "unitized"
Valvola lineare con SIPHONGUARD
Valvola ad angolo retto
Valvola ad angolo retto con catetere distale "unitized"
Valvola ad angolo retto con SIPHONGUARD
Adattatore di irrigazione
Adattatore ad angolo retto
Catetere di drenaggio
Catetere peritoneale
Catetere ventricolare
Connettore retto
Test delle prestazioni in programmazione preliminare
Ogni valvola di precisione CODMAN HAKIM a pressione fissa è collaudata
singolarmente a livello di componente per garanzia di conformità alle
caratteristiche di prestazione pubblicizzate. Ogni valvola è calibrata alla
propria pressione di apertura prescritta durante la produzione.
L'esecuzione di un test manometrico non è consigliata in quanto questo
è suscettibile ai fattori ambientali. Il test manometrico fornisce un risultato
che non è fisiologico in natura e per il quale i produttori non specificano
della gamme prestazionali. Se il chirurgo insiste nell'esecuzione di
un test manometrico per la conferma delle pressioni di chiusura della
valvola CODMAN HAKIM, lo si potrà eseguire, anche se non lo consigliamo.
Se eseguito correttamente, il test manometrico genera pressioni di chiusura
della valvola simili all'impostazione di pressione di apertura della valvola
CODMAN HAKIM. In altri casi, i risultati di pressione di chiusura della valvola
varieranno notevolmente rispetto all'impostazione della pressione di apertura.
Per quei chirurghi che desiderano eseguire un test funzionale, fare riferimento
a Test delle prestazioni in programmazione preliminare nell'Appendice.
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