Seguridad; Uso Previsto; Indicaciones; Símbolos Y Señales - Ivoclar Vivadent Bluephase G4 Mode D'emploi

2. Seguridad

2.1 Uso Previsto

Bluephase G4 es una lámpara LED de polimerización
que produce una luz azul de alta energía. Se utiliza para
la polimerización de materiales dentales fotopoli meri-
zables inmediatamente en la cavidad bucal de los
pacientes. El lugar de aplicación previsto es en la clínica
dental, en la consulta médica o en el hospital por parte
del odontólogo o del auxiliar de odontología. El uso
previsto también incluye la observación de las notas y
normas de estas instrucciones de uso. La lámpara de
polimerización sólo debe ser empleada por
profesionales capacitados.

2.2 Indicaciones

Con su espectro de banda ancha "Polywave®" LED,
Bluephase G4 está indicada para la polimerización de
todos los materiales dentales fotopolimerizables en el
rango de longitud de onda de 385 – 515 nm. En estos
materiales se incluyen materiales de restauración,
bondings, adhesivos, bases, liners, selladores de fisuras,
materiales provisionales, así como materiales de
cementación para brackets y restauraciones indirectas
tal como inlays de cerámica.
2.3 Símbolos y señales
Contraindicación
Símbolos en la lámpara
Doble aislamiento
(el dispositivo cumple con la Clase de
Seguridad II)
Protección frente al choque eléctrico
(aparato tipo BF)
Observar las Instrucciones de uso
Observar las Instrucciones de uso
Precaución
El aparato no se puede eliminar con la
basura doméstica normal. Por favor, visite la
página Web de Ivoclar Vivadent de su país,
para información más detallada sobre la
manera de desechar las lámparas.
Reciclable
Voltaje AC
Voltaje DC

2.4 Notas de Seguridad

Bluephase G4 es un dispositivo electrónico y un
producto sanitario sujeto a las directivas IEC 60601-1-1
(EN 60601-1) y EMC IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)
Edición 3.0, así como a la Directiva 93/42/CEE del
Consejo relativa a los productos sanitarios. La lámpara
de polimerización cumple con las normas vigentes de la
UE.
El fabricante ha enviado el aparato en condiciones
técnicas y de seguridad óptimas.
Para mantener dichas condiciones y asegurar un
funcionamiento seguro, se deben tener en cuenta las
notas y regulaciones de estas instrucciones de uso. Para
evitar daños al equipo y riesgos para los pacientes, los
usuarios y terceras personas, se deben tener en cuenta
las siguientes instrucciones de seguridad.

2.5 Contraindicaciones

Materiales que se polimerizan fuera de la
franja de longitud de onda de 385 – 515 nm
(hasta la fecha no se conocen).
Si usted no está seguro acerca de ciertos
productos, por favor, pregunte al fabricante
del material correspondiente.
No cargar ni utilizar el aparato cerca de
sustancias inflamables o combustibles.
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