Zweckbestimmung Und Sicherheit; Beschreibung; Bestimmungsgemässer Gebrauch; Indikationen - Ivoclar Vivadent Bluephase PowerCure Mode D'emploi

2. Zweckbestimmung und Sicherheit

2.1 Beschreibung

Bluephase PowerCure ist ein LED-Polymerisationsgerät
zur Erzeugung von Blaulicht und dient der Polymerisation
von lichthärtenden Dentalwerkstoffen unmittelbar im
Mund des Patienten. Der bestimmungs gemässe
Einsatzort ist in der Zahnarztpraxis, Arztpraxis oder im
Krankenhaus durch Zahnarzt/-in oder -assistenz. Zum
bestimmungsgemässen Gebrauch gehört auch die
Beachtung der Hinweise der vorliegenden Gebrauchs-
information. Das Polymerisationsgerät darf nur von
geschultem Fachpersonal aus dem Dentalbereich
verwendet werden.
Das 3sCure-Belichtungsprogramm (3000 mW/cm
nur bei direkten Füllungen im Seitenzahnbereich
(Klasse I & II) in Kombination mit Tetric PowerFill,
Tetric PowerFlow oder Adhese Universal eingesetzt
werden. Bei vorliegender Caries profunda bzw. sehr
tiefen Kavitäten darf das 3sCure-Belichtungsprogramm
nicht verwendet werden.
Bestimmungsgemässer Gebrauch: Lichthärtung von
Dentalmaterialien

2.2 Indikationen

Bluephase PowerCure eignet sich dank der integrierten
Polywave®-LED mit Breitbandspektrum für die Poly-
merisation aller lichthärtenden Dentalwerkstoffe im
Wellenlängenbereich von 385–515 nm. Hierzu zählen
Füllungsmaterialien, Bondings/Adhäsive, Unter-
füllungen, Liner, Fissurenversiegler, Provisorien sowie
Befestigungsmaterialien für Brackets und indirekte
Restaurationen wie z. B. keramische Inlays.
2.3 Zeichenerklärung
Nicht zulässige Anwendung
Symbole am Gerät
Doppelt isoliert
(Gerät der Schutzklasse II)
Schutz gegen elektrischen Schlag
(Gerätetyp BF)
Gebrauchsinformation beachten
Gebrauchsinformation beachten
Die Gebrauchsinformation ist auf der Website
der Ivoclar Vivadent AG hinterlegt
(www.ivoclarvivadent.com).
Vorsicht
Das Gerät darf nicht über den normalen
Hausmüll entsorgt werden. Informationen zur
Entsorgung des Gerätes finden Sie auf der
2 ) darf
jeweiligen nationalen Ivoclar Vivadent
Homepage.
Recyclebar
Wechselspannung
Gleichspannung

2.4 Sicherheitshinweise

Bluephase PowerCure ist ein elektrisches Gerät und ein
Medizin produkt, welches der IEC 60601-1 (EN 60601-1)
und der EMV Norm IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) sowie
der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG unterliegt.
Das Gerät erfüllt die geltenden EU-Richtlinien.
Das Gerät hat das Werk in sicherem und technisch
einwandfreiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu
erhalten und einen sicheren Betrieb zu ermöglichen,
sind die Hinweise dieser Gebrauchsinformation zu
beachten. Zur Vermeidung von Schäden sowie Gefahren
für Patienten, Anwender und Dritte gehören hierzu
insbesondere die nachfolgenden Sicherheitshinweise.
Sicherheitshinweis für das "3sCure-Belichtungs-
programm" (3000 mW/cm
– Eine direkte Belichtung der Gingiva bzw.
Mundschleimhaut oder Haut vermeiden.
):
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