Medela Basic 30 Mode D'emploi page 62

Veiligheidstests
lV
Voor wat betreft de veiligheidstests (STK) wordt aangenomen dat het apparaat gedurende de
volledige levensduur overeenkomstig de service-instructies wordt onderhouden en gerepareerd.
Aangezien de Basic 30 onder veiligheidsklasse II (EN IEC 60601-1, A1, A2:1995) valt, zijn vei-
ligheidstests (STK) beperkt tot een visuele inspectie van de behuizing en de netspanningkabel.
Deze test moet vóór ieder gebruik worden uitgevoerd.
Apparaten die onder veiligheidsklasse II vallen beschikken niet over een beschermende aarde-
geleider en controle van de lekstroom is derhalve niet nodig!
De behuizing van de Basic 30 bestaat volledig uit isolatiemateriaal. Tests van de lekstroombe-
huizing met gebruikmaking van algemene meetinstrumenten zullen derhalve geen meetbare
waarden opleveren.
De toegepaste delen van de Basic 30 zijn verbonden met de Basic 30 via nietgeleidende
buizen, reservoirs en tussenleidingen.
Zelfs bij afzuiging van een geleidende vloeistof tot het punt waarop de overloopbescherming in
werking treedt (9 g / L NaCl; EN ISO 10079-1;1999), zullen er bij metingen van de lekstroom bij
de patiënt met gebruikmaking van algemene meetinstrumenten geen meetbare waarden zijn.
De Basic 30 heeft geen lekstroom bij de patiënt, geen signaalinput- en -outputonderdelen en-
evenmin aardlekstroom.
Gezondheid en veiligheid op het werk
V
Richtlijnen voor Medela en werkplaatsen van vertegenwoordigers.
Wij bevelen een hepatitis B-vaccinatie aan voor iedereen die te maken krijgt met mogelijk bes-
mette apparaten.
Afhankelijk van de regio dienen andere veiligheidsmaatregelen voor wat betreft vaccinaties en
voorzorg eveneens in acht genomen te worden.
Bij terugzending van de apparaten naar de werkplaats voor reparatie moeten de apparaten en
hun onderdelen beschouwd worden als gevaarlijk, met mogelijk besmettingsrisico.
Dergelijke apparaten moeten apart worden opgeslagen, met een specifieke aanduiding en op
een geïsoleerde plaats totdat ze gedesinfecteerd zijn.
60
NL