Tests De Sécurité; Hygiène Et Sécurité Du Travail - Medela Basic 30 Mode D'emploi

Tests de sécurité
lV
Pour les tests de sécurité ( STK ), le dispositif est présumé être entretenu et réparé conformé-
ment aux instructions d'entretien tout au long de sa durée de vie.
Basic 30 étant un appareil de classe de protection II ( EN IEC 60601-1, A1, A2:1995 ), les
tests de sécurité sont limités à une inspection visuelle du boîtier et du cordon d'alimentation.
Ce test doit être réalisé avant chaque utilisation.
Les appareils de classe de protection II ne possèdent pas de conducteur de terre ; par consé-
quent, il n'est pas nécessaire de contrôler le courant de fuite à la terre !
Le boîtier de Basic 30 est entièrement constitué de matériau isolant. En conséquence, les
tests du courant de fuite sur le boîtier à l'aide d'instruments de mesure conventionnels ne pro-
duiront pas de valeurs mesurables.
Les parties appliquées de Basic 30 sont reliées à Basic 30 par des tubes, des bocaux et des
tubulures intermédiaires non conducteurs.
Même si un fluide conducteur est aspiré jusqu'à ce que le dispositif anti-débordement s'active
( 9 g / L NaCl; EN ISO 10079-1;1999 ), les mesures du courant de fuite du patient à l'aide
d'instruments de mesure conventionnels ne produiront pas de valeurs mesurables.
Basic 30 ne possède ni courant de fuite du patient, ni entrée ou sortie de signal, ni courant de
fuite à la terre fonctionnelle.
Hygiène et sécurité du travail
V
Directives pour Medela et ateliers agréés.
Nous préconisons de vacciner contre l'hépatite B tout le personnel censé manipuler des
dispositifs potentiellement contaminés.
Des mesures de sécurité supplémentaires concernant d'autres vaccinations ou d'autres
consignes de sécurité devront être observées selon la région.
En cas de retour des dispositifs aux ateliers pour réparation, les dispositifs / composants
doivent être considérés comme dangereux et potentiellement infectieux.
Ces dispositifs doivent identifiés comme tels et stockés séparément, dans une pièce isolée
jusqu'à leur désinfection.
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