Boston Scientific AngioJet Ultra 5000A Mode D'emploi page 11

Table des Matières

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Tableau 2. Conseils et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Test d'IMMUNITÉ
Décharge électrostatique (DES)
(CEI 61000-4-2)
Transitoires électriques
rapides/salves
(CEI 61000-4-4)
Surtension
(CEI 61000-4-5)
Baisses de tension, brèves
interruptions et variations de la
tension sur les lignes d'entrée de
l'alimentation électrique.
(CEI 61000-4-11)
Champ magnétique à la fréquence
d'alimentation (50/60 Hz)
(CEI 61000-4-8)
RF conduite (CEI 61000-4-6)
RF émise
(CEI 61000-4-3)
REMARQUE 1 U
est la tension du secteur en CA avant l'application du niveau de test.
t
REMARQUE 2 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 3 Ces conseils ne peuvent être appliqués dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
Les intensités des champs des émetteurs à radiofréquence fixes, tels que les stations de base pour téléphone (cellulaire/sans fil), radio mobile terrestre, radio amateur, diffusion radio AM et FM et diffusion TV, ne peuvent être théoriquement
a
déterminées avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû à des émetteurs RF, un relevé des émissions électromagnétiques du site doit être envisagé. Si la puissance du champ magnétique mesurée à l'endroit où le
système est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, vérifiez que le système fonctionne correctement. En cas de fonctionnement anormal, des mesures supplémentaires peuvent s'imposer, telles que la réorientation ou le
repositionnement du système.
Au-delà de la plage de fréquences comprise entre 150 kHz et 80 MHz, les intensités des champs doivent être inférieures à 3 V/m.
b
Black (K) ∆E ≤5.0
Niveau de test CEI 60601
Niveau de conformité
Contact ± 6 kV
Contact ± 6 kV
Air ± 8 kV
Air ± 8 kV
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
±2 kV pour les lignes
±1 kV pour les lignes
d'alimentation
d'entrée/de sortie
± 1 kV ligne(s) à ligne(s)
± 1 kV ligne(s) à ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à la terre
± 2 kV ligne(s) à la terre
< 5 % U
(baisse > 95 % en U
)
< 5 % U
T
T
pendant 0,5 cycle
pendant 0,5 cycle
40 % U
(baisse de 60 % en U
)
40 % U
T
T
pendant 5 cycles
pendant 5 cycles
70 % U
(baisse de 30 % en U
)
70 % U
T
T
pendant 25 cycles
pendant 25 cycles
< 5 % U
(baisse > 95 % en U
)
< 5 % U
T
T
pendant 5 s
pendant 5 s
3 A/m
3 A/m
3 Vrms150 kHz à 80 MHz
3 Vrms
3 V/m 80 MHz à 2,5 GHz
3 V/m
Environnement électromagnétique – Conseils
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de
céramique. Si les sols sont recouverts d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier conventionnel.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier conventionnel.
(baisse > 95 % en U
)
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
T
T
environnement commercial ou hospitalier conventionnel.
(baisse de 60 % en U
)
Si l'utilisateur de la console AngioJet™ Ultra 5000A nécessite
T
T
un fonctionnement en continu même en cas de coupures de
(baisse de 30 % en U
)
courant, il est recommandé que la console AngioJet Ultra 5000A
T
T
soit alimentée par un bloc d'alimentation électrique sans coupure
(baisse > 95 % en U
)
ou une batterie.
T
T
Les champs magnétiques à la fréquence du réseau doivent
atteindre les niveaux caractéristiques de l'emplacement typique
dans un environnement commercial ou hospitalier conventionnel.
Aucun équipement de communication à radiofréquence portable
ou mobile ne doit être utilisé à une distance de la console
AngioJet Ultra 5000A (ce qui inclut les câbles) inférieure à la
distance de séparation conseillée, laquelle est calculée à partir
de l'équation s'appliquant à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation conseillée
d = 1,77 √ P
d = 1,77 √ P 80 MHz à 800 MHz
d = 2,33 √ P 80 MHz à 2,5 MHz
où P représente la puissance de sortie nominale maximum
de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et
d représente la distance de séparation conseillée en mètres (m).
Les intensités des champs des émetteurs à radiofréquence
fixes, telles que déterminées par un relevé des émissions
électromagnétiques du site,
de conformité relatifs à chaque plage de fréquences.
Une interférence peut se produire à proximité de tout équipement
marqué du symbole suivant :
36
a
, doivent être inférieures aux niveaux
b

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