Déclaration Sur L'environnement Électromagnétique - Stryker Lucas 3 Mode D'emploi

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9.9 Déclaration sur l'environnement électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
L'appareil LUCAS est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il revient
au client ou à l'utilisateur de l'appareil de s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement adéquat.
Test d'émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions harmoniques CEI 61000-3-2 Classe A
Variations de tension / Émissions de
scintillement CEI 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétiques
L'appareil LUCAS est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il revient
au client ou à l'utilisateur de l'appareil de s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement adéquat.
Test
Niveau de test CEI 60601
d'immunité
Décharge
Contact +/- 8 kV
électrostatique
Air +/- 15 kV
(DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
+/- 2 kV pour les lignes
électriques
d'alimentation
rapides/rafales
+/- 1 kV pour les lignes
CEI 61000-4-4
d'entrée/sortie
Surtension
+/- 1 kV en mode différentiel
CEI 61000-4-5
+/- 2 kV en mode commun
Baisses de
<5% U
tension, brèves
pendant 0,5 cycle
interruptions
40% U
de courant et
pendant 5 cycles
variations de
tension sur les
70% U
lignes d'entrée
pendant 25 cycles
CEI 61000-4-11
<5% U
pendant 5 sec
Champ
30 A/m
magnétique
de la fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : U
correspond à la tension secteur avant application du niveau de test.
T
La performance essentielle suivante a été appliquée pour le test de compatibilité électromagnétique
(CEI 60601-1-2: 2014): L'EUT doit effectuer une compression continue à la fréquence prévue.
Interférences électromagnétiques (EMI)
Pendant tout le cycle de vie de l'appareil LUCAS 3, les environnements électromagnétiques
conformes aux spécifications définies par la norme IEC 60601-1-2:2014 sont les environnements
des établissements de soins de santé professionnels et les environnements de soins de santé
à domicile.
Conformité
Groupe 1
Classe B
Conformité
Niveau de conformité
Contact +/- 8 kV
Air +/- 15 kV
+/- 2 kV pour les lignes
d'alimentation
s/o pour les lignes d'entrée/
sortie
+/- 1 kV en mode différentiel
s/o en mode commun
(>95% de baisse en U
)
<5% U
T
T
pendant 0,5 cycle
(60% de baisse en U
)
40% U
T
T
pendant 5 cycles
(30% de baisse en U
)
70% U
T
T
pendant 25 cycles
(>95% de baisse en U
)
<5% U
T
T
pendant 5 sec
30 A/m
LUCAS
Environnement électromagnétique - directive
L'appareil LUCAS utilise une énergie RF limitée (Bluetooth)
uniquement pendant le transfert des données après
utilisation. Par conséquent, ses émissions RF sont très
faibles et peu susceptibles de provoquer des interférences
avec d'autres équipements électroniques à proximité de
l'appareil LUCAS.
L'appareil LUCAS convient à une utilisation dans tous les
bâtiments, y compris les résidences privées et les lieux
directement raccordés au réseau public de distribution
basse tension qui alimente les bâtiments utilisés à des
fins domestiques.
Environnement
électromagnétique - directive
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en carreaux céramique.
Si le sol comporte un matériau
synthétique, l'humidité relative doit
être égale ou supérieure à 30%.
La qualité de l'alimentation secteur
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation secteur
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
(>95% de baisse en U
)
La qualité de l'alimentation secteur
T
T
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
(60% de baisse en U
)
Si l'utilisateur de l'équipement
T
T
nécessite un fonctionnement
continu pendant les coupures
(30% de baisse en U
)
de courant, Jolife recommande
T
T
d'alimenter l'appareil à l'aide
d'une alimentation ou d'une
(>95% de baisse en U
)
batterie ininterruptible.
T
T
Les champs magnétiques
de la fréquence d'alimentation
doivent correspondre à des
niveaux caractéristiques d'un lieu
typique dans un environnement
commercial ou hospitalier typique.
3 Appareil de Massage Cardiaque – MODE D'EMPLOI
®
101034-03 Révision A, validité CO J3109 © 2018 Jolife AB

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