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Annexe A : Informations CEM
DÉCLARATION DU FABRICANT ET RECOMMANDATIONS - ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES
Ce dispositif a été conçu en vue d'une utilisation au sein de l'environnement électromagnétique spéci¿ é
ci-après. L'utilisateur de ce dispositif doit s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
Test d'émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions harmoniques
IEC61000-3-2
Fluctuations de tension/Émissions
de scintillement IEC61000-3-3
DÉCLARATION DU FABRICANT ET RECOMMANDATIONS - IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Ce dispositif a été conçu en vue d'une utilisation au sein de l'environnement électromagnétique spéci¿ é
ci-après. L'utilisateur de ce dispositif doit s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
Niveau de test
Test d'immunité
IEC60601
Décharge
Contact ±6 kV
électrostatique
Air ±8 kV
(ESD) IEC61000-4-2
Transitoires
±2 kV pour le système
électriques
d'alimentation électrique
rapides en salves
±1 kV pour les entrées/
IEC61000-4-4
sorties
± 1 kV phase(s) à
Surtension
phase(s)
IEC61000-4-5
± 2 kV phase(s) à terre
<5 % U
% au niveau de U
pendant 0,5 cycle
Chutes de tension,
40 % U
brèves interruptions
% au niveau de U
et variations
pendant 5 cycles
d'intensité sur les
70 % U
systèmes d'entrée
% au niveau de U
d'alimentation
pendant 25 cycles
IEC61000-4-11
<5 % U
% au niveau de U
pendant 5 s.
Fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz) champ
3 A/m
magnétique
IEC61000-4-8
www.stryker.com
Conformité
Environnement électromagnétique - Indications
L'équipement utilise de l'énergie RF pour son
Groupe 1
fonctionnement interne uniquement.
Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles
et ne devraient pas entraîner d'interférences à
Classe B
proximité d'équipements électroniques.
Cet appareil est adapté à une utilisation au
Classe A
sein de tous les établissements, y compris les
établissements à usage domestique et ceux
directement connectés au réseau public de
Conforme
distribution à basse tension.
Conformité
Contact ±6 kV
Air ±8 kV
±2 kV pour le système
d'alimentation électrique
±1 kV pour les entrées/
sorties
± 1 kV phase(s) à
phase(s)
(chute >95
<5 % U
T
)
% au niveau de U
T
pendant 0,5 cycle
(chute de 60
40 % U
T
)
% au niveau de U
T
pendant 5 cycles
(chute de 30
70 % U
T
)
% au niveau de U
T
pendant 25 cycles
(chute >95
<5 % U
T
)
% au niveau de U
T
pendant 5 s.
3 A/m
2871-009-001 RÉV. A
Environnement
électromagnétique -
Indications
Les sols doivent être en bois,
en béton ou en dalles de
céramique. Si les sols sont
recouverts de matériaux
synthétiques, l'humidité
relative doit être de 30 %
minimum.
La qualité de l'alimentation
principale doit être celle d'un
environnement hospitalier ou
commercial classique.
La qualité de l'alimentation
principale doit être celle d'un
environnement hospitalier ou
commercial classique.
(chute >95
La qualité de l'alimentation
T
)
principale doit être celle d'un
T
environnement hospitalier
(chute de 60
ou commercial classique. Si
T
)
l'utilisateur de ce dispositif
T
nécessite un fonctionnement
(chute de 30
continu pendant les
T
)
T
interruptions de l'alimentation
principale, il est recommandé
(chute >95
d'utiliser un onduleur ou une
T
)
T
batterie.
Les champs magnétiques de
la fréquence d'alimentation
doivent se situer à des
niveaux classiques d'un
environnement hospitalier ou
commercial classique.
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