Chapitre 13 – Recommandations du fabricant concernant l'exploitation quotidienne
Chapitre 13 – Recommandations du
fabricant concernant l'exploitation
quotidienne
Fréquence
Une fois par jour, avant
de commencer à
travailler
Après chaque
stérilisation
Une fois par semaine
Une fois par an
Après 50 000 cycles ou
2 ans (SIROSeal
PREMIUM)
En cas de message
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Contrôle/activité
Réalisation et contrôle d'un
cordon de soudure test
Contrôle du cordon de soudure
en fonction du lot
Contrôle du cordon de soudure
avec des moyens auxiliaires
Contrôle de la résistance à la
traction du cordon de soudure
selon la norme DIN EN 868-5,
Annexe D
Maintenance
Élimination du
Critère
Contrôle visuel :
▪ Le cordon de soudure doit être uniforme et
intégral et ne doit présenter aucun pli ni dé-
faut.
▪ Le bord du cordon de soudure doit être de
la même couleur que le cordon de soudure
réalisé en usine (cordon industriel).
▪ Le cordon de soudure ne doit ni être trop
clair ni avoir bruni (trop clair → température
de soudage et/ou pression de serrage
(force de soudage) trop faible ; brunissage
→ température de soudage trop élevée ou
durée du soudage trop longue.
Contrôle mécanique :
▪ Contrôle de la résistance à la traction : la
force nécessaire pour ouvrir le cordon de
soudure doit être aussi importante que celle
nécessaire pour ouvrir le cordon de soudure
réalisé en usine (joint industriel) → test
Peel1)
▪ Le papier doit se détacher du film pratique-
ment sans laisser de traces lors du test
d'adhésion (test Peel).
▪ Contrôle de l'intégralité de l'emballage (sé-
cheresse et intégrité)
▪ Validation après stérilisation ; documenta-
tion dans le cadre de la validation de pro-
cessus
▪ Avant d'utiliser les instruments, procéder à
un nouveau contrôle du point de vue séche-
resse et intégrité
▪ Contrôle visuel avec MELAG seal check et
documentation du résultat – pour consulter
les critères et obtenir de plus amples infor-
mations, voir la notice d'utilisation MELAG
seal check
▪ Voir les explications complémentaires de
Sirona relatives au contrôle de résistance
des cordons de soudure
▪ Effectuez une maintenance conforme aux
instructions de maintenance du fabricant Si-
rona, y compris remplacement des pièces
d'usure.
▪ N'utilisez pas de soudeuse défectueuse.