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Il est recommandé de stocker les produits à l'abri dans des placards ou des tiroirs.
Valeurs de référence concernant la durée de stockage des produits médicaux stériles selon la
norme DIN 58953-8:2010 :
Cette norme s'applique à la livraison, au stockage, à la préparation de commandes, au transport et à la
mise à disposition de l'emballage et du marquage requis des produits médicaux stériles destinés aux
établissements de soins ou utilisés par de tels établissements (p. ex. hôpitaux, cabinets médicaux ou
dentaires, etc). Cette norme s'applique à tous les produits médicaux qui doivent être livrés dans un état
stérile et qui doivent être traités dans les établissements de sorte que la qualité soit maintenue jusqu'à leur
application aseptique. Selon la norme DIN 58953-8 section 7.1.1, la responsabilité de respecter les
exigences et la durée de stockage définies incombe à l'exploitant de l'établissement. Selon le paragraphe
7.2, la perte de stérilité dépend moins de la durée du stockage que des influences extérieures survenues
pendant le stockage, le transport et la manipulation. Il est donc impossible de définir une durée de
stockage généralement valable. C'est la raison pour laquelle le tableau ci-après fournit uniquement des
recommandations relatives à la durée de produits médicaux stériles.
Tableau 4 : Indications de la durée de stockage des produits médicaux stériles
Type d'emballage
Système de barrière stérile
Sachets en papier selon DIN EN
868-4 et rouleaux et sachets
transparents thermosoudables et
autoscellables en papier et films
composites papier/matière
plastique selon DIN EN 868-5 ou
autres emballages similaires
Système d'emballage
(combinaison système de barrière
stérile et emballage de protection)
1) Sur des étagères dans des locaux qui ne satisfont pas au type de local II selon DIN 1946-4:2008-12.
2) On considère comme consommation rapide une utilisation du produit dans un délai maximal de 2 jours
ou 48 heures.
Durée de stockage
Stockage non protégé 1)
Sert à la mise à disposition pour
une consommation rapide2). À
éviter comme type de stockage !
5 ans, sauf si le fabricant a défini un autre délai de péremption
Chapitre 14 – Prescriptions DIN
Stockage protégé
6 mois, toutefois pas au-delà du
délai de péremption
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