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Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le dispositif thérapeutique WoundExpress est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique
indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du dispositif thérapeutique WoundExpress doit s'assurer qu'il est
utilisé dans un environnement adapté.
Test
d'immunité
Décharge
électrostatique
(ESD)
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques
rapides / salve
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Baisses de
tension, brèves
coupures de
courant et
variations de
tension sur
les lignes
d'alimentation
CEI 61000-4-11
Champ
magnétique de
la fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE U
correspond à la tension secteur CA avant l'application du niveau d'essai.
r
27
785344FR-7 Wound Express IFU.indd 27
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Niveau de test CEI
Niveau de
60601
conformité
± 8 kV contact
± 8 kV contact
± 15 kV air
± 15 kV air
± 2 kV pour
± 2 kV pour les lignes
les lignes
d'alimentation
d'alimentation
± 1 kV de ligne à
± 1 kV de ligne à ligne
ligne
<5 % U
<5 % U
r
(>95 % de baisse
(>95 % de baisse
en U
)
en U
)
r
r
pour 0,5 cycles
pour 0,5 cycles
70 % U
70 % U
r
(30 % de baisse
(30 % de baisse en
en U
)
U
)
r
r
pour 30 cycles
pour 30 cycles
<5 % U
<5 % U
r
(>95 % de baisse
(>95 % de baisse
en U
)
en U
)
r
r
pour 5 s
pour 5 s
30 A/m
30 A/m
Environnement électromagnétique -
Les sols doivent être en bois, en ciment
ou carrelés. Si leur revêtement est
synthétique, l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement commercial
ou médical standard.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement commercial
ou médical standard.
La qualité de l'alimentation secteur doit
r
être celle d'un environnement commercial
ou médical standard. Si l'utilisateur du
dispositif thérapeutique WoundExpress
ne peut pas supporter l'interruption du
traitement en cas de coupure de courant,
r
il est recommandé d'utiliser le dispositif
thérapeutique WoundExpress avec une
source d'alimentation ininterruptible.
r
Les champs magnétiques de la fréquence
d'alimentation doivent correspondre à
ceux d'un environnement commercial ou
médical standard.
guide
14/12/2021 11:52:10
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