Physio Control LIFEPAK CR2 Mode D'emploi page 126

Performances de la technologie d'analyse cprINSIGHT
Tableau 7 Performances de la technologie d'analyse cprINSIGHT pour le jeu de données cprINSIGHT
Catégorie de rythme
Choquable (sensibilité)
Non choquable (spécificité)
Intermédiaire
FV à petites mailles
Autres TV
Les résultats des tests réalisés pour la technologie d'analyse cprINSIGHT avec le jeu de tests
pédiatriques cprINSIGHT figurent ci-après.
Tableau 8 Exigences de la norme CEI 60601-2-4 et performances de la technologie d'analyse cprINSIGHT,
jeu de tests pédiatriques cprINSIGHT
Catégorie de rythme
Choquable (sensibilité)
FV à larges mailles
Non choquable (spécificité)
Valeur prédictive positive
Taux de faux positifs
Tableau 9 Performances de la technologie d'analyse cprINSIGHT, jeu de tests pédiatriques cprINSIGHT
Catégorie de rythme
Choquable (sensibilité)
Non choquable
(spécificité)
126
Objectif de
performance
> 90 %
> 95 %
Rapport uniquement
Rapport uniquement
Exigence
> 90 %
Rapport uniquement
> 95 %
Rapport uniquement
Rapport uniquement
Objectif de Taille de l'échantillon
performance
> 90 %
> 95 %
Taille de
l'échantillon testé (objectif et taille de
612
1 564
63 % ayant reçu un
19
28
Résultat du test
Conforme
Conforme
Résultat du test
testé
30
496
LIFEPAK CR2 Défibrillateur Mode d'emploi
Résultat du test
l'échantillon)
Conforme
Conforme
choc
68 % n'ayant pas
reçu de choc
> 90 %
> 80 %
< 5 %
(objectif)
Conforme
Conforme