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Tableau zz : Spécifications de contrôle pour l'immunité aux parasites des revêtements vis-à-vis
des appareils de communication sans fil à haute fréquence
Fréquence
Bande de fré-
d'essai
quence
MHz
380 à 390
385
430 à 470
450
710
704 à 787
745
780
810
870
800 à 960
930
1720
1845
1700 à 1990
1970
2400 à 2570
2450
5100 à 5800
5240
9.4 C
LASSIFICATION
•
Ce lit répond à toutes les exigences du RÈGLEMENT (UE) 2017/745 (MDR) relatif
aux dispositifs médicaux
• Il est classé comme dispositif médical de la classe I (selon MPG § 13).
• Utilisation dans les classes d'application suivantes conformément à DIN EN 60601-
2-52 :
3 :
Soins de longue durée dans une unité médicale nécessitant une surveillance médi-
cale et où une telle surveillance est assurée le cas échéant. Un appareil électromé-
dical utilisé dans les processus médicaux peut être mis à disposition pour
maintenir ou améliorer l'état du résident. (par ex. : maisons de retraite et établisse-
ments de soins, centres de rééducation et centres gériatriques)
4 :
Soins à domicile. Un appareil électromédical est utilisé pour soulager ou compen-
ser une blessure, un handicap ou une maladie.
• Dispositif médical actif ; appareil avec élément d'application de type BF.
• Basic UDI-DI : 40470372666800KS
• Code UMDNS : Lit (à réglage électrique) 10-347
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Manuel d'utilisation Lit de soins Regia - Variante lit double
Service de ra-
Modulation
dio
Modulation d'impulsion
TETRA 400
18 Hz
GMRS 460
+/- 5% déviation, 1kHz si-
FRS 460
nusoïdale
Bande LTE 13,
Modulation d'impulsion
17
217 Hz
GSM 800/900
TETRA 800
Modulation d'impulsion
iDEN820,
18 Hz
CDMA 850,
Bande LTE 5
GSM 1800
CDMA 1900,
GSM 1900,
Modulation d'impulsion
217 Hz
DECT,
Bande LTE 1;3;
4; 25; UMTS
Bluetooth,
WLAN 802.11
Modulation d'impulsion
b/g/n,
217 Hz
RFID 2450,
Bande LTE 7
Modulation d'impulsion
WLAN 802.11 a/n
217Hz
Puis-
sance
max. W
1,8
FM
2
0,2
2
2
2
0,2
Distance
Niveau d'essai
Immunité
m
v/m
0,3
27
0,3
28
0,3
28
0,3
28
0,3
28
0,3
28
0,3
9
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