LeMaitre Vascular Over-the-Wire Mode D'emploi page 36

3. Verwijder de eerste klep onder direct zicht door gebruikt te maken van de standaardtechniek.
4. Voer de proximale anastomose uit.
5. Controleer of het been volledig gestrekt is en voer de voerdraad van 0,889 mm (0,035 inch) op tot ruim voorbij
het behandelgebied.
6. Spoel de Over-the-Wire Valvulotoom (in de geopende positie) door de dop van de irrigatiepoort te verwijderen,
het voerdraadlumen op het blauwe handvat te blokkeren en met een steriele, gehepariniseerde zoutoplossing
te spoelen. Plaats de dop daarna weer terug.
7. Plaats de centreerlussen in de beschermhuls door het T-handvat op te voeren totdat de snijbladen volledig
omsloten zijn en er een positieve stop waargenomen wordt.
8. Laad het hulpmiddel voorzichtig op de voerdraad.
9. Voer op in de vena tot aan het behandelgebied; 2 tot 3 cm distaal van de anastomose.
10. Maak de snijbladen en de centreerlussen vrij door de positie van het blauwe handvat te behouden en het T-handvat
terug te trekken totdat u een positieve stop waarneemt.
NB:
11. Trek de Over-the-Wire Valvulotoom in de geopende positie langzaam terug om de kleppensets door te snijden.
Waarschuwing:
12. Wanneer de groene veiligheidsstrip zichtbaar is, dient u de snijbladen en de centreerlussen in de beschermhuls
te plaatsen door de positie van het blauwe handvat te behouden en het T-handvat op te voeren.
Waarschuwing:
NB:
13. Klem de veneuze aftakkingen af die eerder zijn gelocaliseerd en gemarkeerd.
NB:
14. Haal het instrument 1 tot 2 keer extra door het vat nadat de aderaftakkingen zijn afgeklemd.
15. Stap 9 t/m 12 kunnen zo nodig herhaald worden. Gebruik indien nodig de LeMills Valvulotoom om de laatste
kleppenset m.b.v. standaardtechnieken door te snijden.
Waarschuwing:
16. Bevestig een vrije doorstroming in de vena saphena middels doppler.
17. Voltooi de distale anastomose tot aan het geschikte arteriële segment.
18. Voer een volledig arteriogram uit met radiopake tape om defecten te localiseren.
Opslag
Bewaar het product op een koele, droge plaats.
Hersterilisatie/herverpakking
Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken, recyclen of opnieuw
steriliseren. Steriliteit en de afwezigheid van verontreinigingen kunnen bij een gerecycled hulpmiddel niet worden
gegarandeerd. Hergebruik van het hulpmiddel kan leiden tot kruiscontaminatie, infectie en overlijden van de patiënt.
De eigenschappen van het hulpmiddel kunnen door recycling en hersterilisatie veranderen, omdat het hulpmiddel werd
ontworpen en getest voor eenmalig gebruik. De uiterste gebruiksdatum van het hulpmiddel heeft enkel betrekking
op eenmalig gebruik. Wanneer het hulpmiddel, om welke reden dan ook, naar LeMaitre Vascular moet worden
teruggestuurd, gebruik dan de oorspronkelijke verpakking en stuur het pakket terug naar het adres dat op de doos staat.
Beperkte productgarantie; beperking van rechtsmiddelen
LeMaitre Vascular, Inc. garandeert dat dit hulpmiddel met de grootst mogelijke zorg is vervaardigd. Tenzij in dit
document uitdrukkelijk anders is vermeld, VERLEENT LEMAITRE VASCULAR (BIJ GEBRUIK IN DEZE PARAGRAAF OMVAT
DEZE NAAM LEMAITRE VASCULAR, INC., AAN DIT BEDRIJF VERBONDEN ONDERNEMINGEN EN DE BIJ OF VOOR DEZE
36
Het niet behouden van de positie van het blauwe handvat tijdens het vrijmaken
van de snijbladen kan leiden tot schade aan de anastomose.
De Over-the-Wire Valvulotoom niet draaien.
Het niet in de huls plaatsen van de snijbladen en centreerlussen voordat de Over-
the-Wire Valvulotoom uit het vat wordt verwijderd, kan schade veroorzaken.
Indien de Over-the-Wire Valvulotoom opzij wordt gelegd voor verder gebruik
tijdens dezelfde procedure, moet het hulpmiddel in een geopende positie in
een kom met gehepariniseerde zoutoplossing worden bewaard. Spoel het
hulpmiddel zoals beschreven in stap 6 voordat u het opnieuw inbrengt.
De laatste grote aftakking niet afklemmen totdat de distale anastomose voltooid
is zodat het bloed kan wegstromen.
Er mogen niet meer dan 8 doorhalingen met de Over-the-Wire Valvulotoom
worden uitgevoerd.