LeMaitre Vascular Over-the-Wire Mode D'emploi page 30

Over-the-Wire LeMaitre® Valvulotome
(modellnummer 1005-00, 1006-00, e1005-00, e1006-00)
Bruksanvisning – svensk
Beskrivning
Over-the-Wire LeMaitre® Valvulotome används för skärning av saphenusvenklaffar under bypassoperationer.
Centreringsringarna håller huvudet på Over-the-Wire LeMaitre Valvulotome centrerat i kärlet och förhindrar
att klaffskärbladen skadar kärlväggen. Storleken på centreringsringarna och skärbladen anpassas till venens
innerdiameter allteftersom Over-the-Wire LeMaitre Valvulotome dras genom kärlet. LeMills Valvulotome
tillhandahålls som en tillbehörsenhet för att skära upp de sista klaffarna vid behov.
Satsen innehåller LeMills Valvulotome.
Indikationer
Over-the-Wire LeMaitre Valvulotome är indicerat för skärning av saphenusvenklaffar vid bypass in-situ.
LeMills Valvulotome är indicerat för skärning av venklaffar.
Kontraindikationer
1. gravida kvinnor,
2. patienter som är allergiska mot något av materialen i instrumentet,
3. endarterektomi,
4. trombolys,
5. venstrippning,
6. embolektomi eller
7. kärldilatation.
Varningar
1. Får ej användas om det finns skador på förpackningen eller instrumentet.
2. Får ej användas om den inre förpackningen öppnats utanför en steril miljö.
3. Over-the-Wire Valvulotome och LeMills Valvulotome ska användas av en behörig läkare.
4. Over-the-Wire Valvulotome får varken föras in i eller dras ut ur ett kärl i öppen position.
5. Over-the-Wire Valvulotome måste användas med en ledare på 0,889 mm (0,035 tum).
6. Öppna eller stäng inte Over-the-Wire Valvulotome medan det är vridet.
7. Over-the-Wire Valvulotome får endast spolas med saltlösning eller hepariniserad saltlösning.
8. Over-the-Wire Valvulotome och LeMills Valvulotome får inte föras genom kärl som behandlats med syntetiskt
graft eller innehåller implantat.
9. Rotera inte Over-the-Wire Valvulotome inuti ett kärl.
10. Maximalt 8 upprepningar med Over-the-Wire Valvulotome kan fullföljas.
Försiktighetsåtgärder
1. USA:s federala lagar och andra lagar medger endast försäljning av den här enheten på eller enligt order av läkare.
2. Använd inte instrumentet efter det utgångsdatum som är tryckt på etiketten.
3. Det här instrumentet är endast avsett för engångsbruk. Instrumentet får inte återanvändas, omarbetas
eller omsteriliseras (se avsnittet "Omsterilsering/omförpackning" i det här dokumentet för ytterligare
information).
4. Håll alla delar av den dissekerade venen rakt och undvik att vrida venen under valvulotomin.
5. Var försiktig när du för ledaren framåt förbi den proximala anastomosen.
6. Var försiktig när du följer Over-the-Wire Valvulotome i tromboflebita vener.
7. Over-the-Wire Valvulotome får inte föras fram då bladen är i öppen position.
Potentiella komplikationer
• Kärlskada
• Kärlocklusion/ stenos
• Hematom
30