Descrição Do Dispositivo; Indicações De Utilização; Contraindicações - Össur ICEROSS SEAL-IN X LINERS Notice D'utilisation

PORTUGUÊS
Os revestimentos Iceross Seal-In X Liners são referidos como o
dispositivo no documento seguinte. Este documento fornece
informações importantes sobre as indicações de utilização, encaixe e
manuseio do dispositivo. Este documento destina-se a um ortoprotésico
certificado e ao utilizador do dispositivo.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O dispositivo é um revestimento de silicone disponível em duas
variantes:
• Transtibial, perfis de 3 mm/6 mm;
• Transfemoral, padrão/cónico.
O dispositivo deve ser utilizado em conjunto com um vedante Iceross
Seal-In X Seal adequado. Juntos formam um sistema de suspensão no
qual se cria uma câmara de vácuo distal abaixo do nível do vedante, que
suspende com fiabilidade o membro residual na prótese.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Trata-se de um dispositivo protético não invasivo, para um único
paciente e reutilizável, concebido para uso diário.
• Transtibial: níveis de impacto baixo a elevado.
• Transfemoral: níveis de impacto baixo a extremo.
O dispositivo destina-se a uso exclusivo para montagem de exopróteses
em amputações de membros inferiores, por exemplo devido a:
• Trauma
• Doença vascular
• Cancro
• Defeitos congénitos
O dispositivo pode ser utilizado por pessoas pertencentes aos grupos
anteriormente mencionados, independentemente da idade e do nível de
destreza manual.
NB: Os utilizadores devem ter o nível de aptidão física adequada à
utilização de uma prótese externa para transferência de carga durante a
movimentação.
CONTRAINDICAÇÕES
Desconhecidas.
SEGURANÇA
Advertências
• A utilização incorreta do dispositivo pode resultar na perda de
suspensão.
• O dispositivo não deve ser utilizado por indivíduos com as seguintes
condições:
– Membro residual extremamente curto (consulte as tabelas 1 e 2).
– Flutuações de volume extremas do membro residual.
– Limitações cognitivas que dificultam uma utilização segura do
dispositivo.
O comprimento do membro residual é medido da forma que se segue:
• Transtibial: do tendão da zona média da rótula até à extremidade distal.
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