Descrição Do Produto; Contraindicações De Utilização; Utilização Prevista - Össur PRO-FLEX LP ALIGN Mode D'emploi

PORTUGUÊS
O Pro-Flex LP Align será referido neste documento como o dispositivo.
Este documento fornece informações importantes sobre as indicações
de utilização e manuseio do dispositivo. É destinado ao uso por um
ortoprotésico certificado e o utilizador do dispositivo. O dispositivo só
pode ser montado por um profissional de saúde qualificado e autorizado
pela Össur, após completar a formação correspondente. O profissional
de saúde deve certificar-se de que o utilizador sabe como operar o
dispositivo.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O dispositivo é um pé protésico concebido para permitir ao utilizador
ajustar diferentes alturas do calcanhar. É constituído por uma unidade de
tornozelo hidráulica integrada, com uma pirâmide macho e três lâminas
compósitas. Dispõe de um dedo de sandália e de uma lâmina compósita de
comprimento total. A lâmina inferior é fixada com parafusos de calcanhar.
O DISPOSITIVO É CONSTITUÍDO PELOS SEGUINTES
COMPONENTES: (Figura 1)
1. Pirâmide macho
2. Cobertura do pé
3. Botão para bloquear e libertar
4. Estruturas superiores
5. Lâmina superior
6. Lâmina intermédia
7. Pinos de fixação da lâmina inferior
8. Lâmina inferior
9. Estruturas inferiores
10. Espaçador posterior
11. Cunha espaçadora anterior
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Amputações dos membros inferiores.
CONTRAINDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Desconhecidas.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo é um dispositivo protético não invasivo e reutilizável,
concebido para uso num único paciente.
O dispositivo destina-se a uso exclusivo para montagem de exo-próteses
em amputações de membros inferiores.
O dispositivo suporta níveis de impacto baixo a moderado.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS (Figura 2)
As especificações abaixo destinam-se a um pé de tamanho 24, categoria
5, com cobertura para o pé:
• Peso do produto com cobertura para o pé: 703 g / 1.55 lbs
• Peso da cobertura para o pé: 100 g / 0.22 lbs
• Altura após montagem: 116 mm / 4 9/16"
• Peso máximo do utilizador: 116 kg / 256 lbs
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