Περιγραφη Συσκευησ; Ενδειξεισ Χρησησ - Össur ICEROSS SEAL-IN X LINERS Notice D'utilisation

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Οι επενδύσεις Iceross Seal-In X αναφέρονται στο παρόν έγγραφο ως
συσκευή. Το παρόν έγγραφο παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις
ενδείξεις για τη χρήση, την εφαρμογή και τον χειρισμό της συσκευής. Το
παρόν έγγραφο προορίζεται για χρήση από πιστοποιημένο ειδικό
προσθετικής αποκατάστασης, καθώς και από τον χρήστη της συσκευής.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Η συσκευή είναι μια επένδυση σιλικόνης, διαθέσιμη σε δύο τύπους:
• Διακνημιαία, προφίλ 3 mm / 6 mm,
• Διαμηριαία, τυπική / κωνική.
Η συσκευή θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια κατάλληλη
διάταξη στεγανοποίησης Iceross Seal-In X. Όταν συνδυάζονται, αυτές οι
συσκευές αποτελούν ένα σύστημα ανάρτησης όπου ο περιφερικός θάλαμος
κενού που δημιουργείται κάτω από το επίπεδο της διάταξης στεγανοποίησης
αναρτά αξιόπιστα το υπολειπόμενο άκρο στην πρόθεση.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Η συσκευή είναι μια μη επεμβατική, επαναχρησιμοποιήσιμη προσθετική
συσκευή σχεδιασμένη για καθημερινή χρήση από έναν μόνο ασθενή.
• Διακνημιαία: Υποστηρίζει χαμηλά έως υψηλά επίπεδα δυνάμεων
κρούσης.
• Διαμηριαία: Υποστηρίζει χαμηλά έως ακραία επίπεδα δυνάμεων
κρούσης.
Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για εξωπροσθετική
τοποθέτηση σε άτομα με ακρωτηριασμό κάτω άκρου, για παράδειγμα λόγω:
• Τραυματισμού
• Άγγειακής νόσου
• Καρκίνου
• Συγγενών ανωμαλιών
Η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα που ανήκουν στις
παραπάνω ομάδες, ανεξαρτήτως ηλικίας ή επιδεξιότητας χεριών.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι χρήστες πρέπει να έχουν κατάλληλο επίπεδο φυσικής
κατάστασης ώστε να χρησιμοποιούν την εξωτερική πρόθεση για μεταφορά
φορτίου κατά τη βάδιση.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή.
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
Προειδοποιήσεις
• Η εσφαλμένη χρήση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε πιθανή
απώλεια ανάρτησης.
• Η συσκευή δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με τα εξής
χαρακτηριστικά:
– Υπολειπόμενο άκρο εξαιρετικά μικρού μήκους (ανατρέξτε στους
πίνακες 1 και 2).
– Υπερβολικές διακυμάνσεις όγκου του υπολειπόμενου άκρου.
– Νοητικοί περιορισμοί που παρεμποδίζουν την ασφαλή χρήση της
συσκευής.
46