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FRANÇAIS
Dans le présent document, les manchons Iceross Seal-In X sont désignés
par le terme dispositif. Ce document fournit des informations
importantes sur les indications d'utilisation, la mise en place et la
manipulation du dispositif. Il est destiné à être utilisé par un prothésiste
certifié et par l'utilisateur du dispositif.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le dispositif est un manchon en silicone disponible dans deux versions :
• Transtibial, profils de 3 mm/6 mm ;
• Transfémoral, standard/conique.
Le dispositif doit être associé avec une collerette Iceross Seal-In X
appropriée. Ensemble, ils forment un système de suspension dans lequel
une chambre de vide distale est créée au-dessous du niveau de la
collerette qui garantit la suspension fiable du moignon dans la prothèse.
INDICATIONS D'UTILISATION
Ce dispositif est un dispositif prothétique non invasif, réutilisable et
destiné à un seul utilisateur. Il est conçu pour un usage quotidien.
• Transtibial : activités allant d'un faible impact à un impact élevé.
• Transfémoral : activités allant d'un faible impact à un impact extrême.
Le dispositif est exclusivement destiné à être utilisé pour l'appareillage
exoprothétique des amputations des membres inférieurs, résultant par
exemple de :
• Traumatisme
• Pathologie vasculaire
• Cancer
• Anomalies congénitales
Le dispositif peut être utilisé par des personnes atteintes des pathologies
mentionnées ci-dessus, quel que soit leur âge ou leur dextérité manuelle.
REMARQUE : les utilisateurs doivent avoir un niveau de forme physique
approprié pour utiliser une prothèse externe pour le transfert de charge
pendant la déambulation.
CONTRE-INDICATIONS
Inconnues.
SÉCURITÉ
Avertissements
• Une mauvaise utilisation du dispositif peut causer une perte de
suspension.
• Le dispositif ne doit pas être utilisé par les personnes présentant les
situations suivantes :
– Moignon extrêmement court (se reporter aux tableaux 1 et 2).
– Variations importantes du volume du moignon.
– Capacités cognitives limitées gênant l'utilisation du dispositif en
toute sécurité.
La longueur du moignon est mesurée de la manière suivante :
• Transtibiale : du tendon sous rotulien à l'extrémité distale.
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