Össur ICEROSS SEAL-IN X LINERS Notice D'utilisation
  1. Manuels
  2. Marques
  3. Össur Manuels
  4. Produits d'aide à la mobilité
  5. ICEROSS SEAL-IN X LINERS
  6. Notice d'utilisation

Össur ICEROSS SEAL-IN X LINERS Notice D'utilisation

Masquer les pouces
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 16

Liens rapides

Télécharger ce manuel
Instructions for Use
ICEROSS SEAL-IN
X LINERS
®

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour Össur ICEROSS SEAL-IN X LINERS

Sommaire des Matières pour Össur ICEROSS SEAL-IN X LINERS

  • Page 1 Instructions for Use ICEROSS SEAL-IN X LINERS ®...
  • Page 2 EN | Instructions for Use DE | Gebrauchsanweisung Notice d’utilisation Instrucciones para el uso Istruzioni per l’uso NO | Bruksanvisning DA | Brugsanvisning Bruksanvisning Οδηγίες Χρήσης Käyttöohjeet NL | Gebruiksaanwijzing Instruções de Utilização Instrukcja użytkowania Návod k použití Kullanım Talimatları Инструкция...
  • Page 4 °C / °F...

  • Page 5: Device Description

    ENGLISH Iceross Seal-In X Liners are referred to as the device in the following document. This document provides important information on the indications for use, fit, and handling of the device. This document is intended for a certified prosthetist and the user of the device.
  • Page 6 Minimum residual limb length is defined as follows; TABLE 1 TABLE 2 TRANSTIBAL TRANSFEMORAL Liner Size Min. Length Liner Size Min. Length (cm) (cm) 16-23,5 23,5-28 25-30 30-34 32-36 36-40 Precautions • In cases of functional change or loss, the user should immediately cease using the device, and contact their practitioner.
  • Page 7 DONNING Precautions • Failure to adhere to these instructions may compromise comfort and/ or suspension. • Do NOT apply lotion to the residual limb immediately prior to donning the device. To prevent device damage, the residual limb should be clean and dry. •...

  • Page 8: Daily Care

    NB: An Iceross Seal-In X Seal ring must be donned before donning the socket. With the device and seal ring correctly configured, simply step into the socket, expelling all air until fully engaged into the distal end (see Figures 8 & 9). Socket Fit Achieving the intended function of the Iceross Seal-In System is dependent on the fit of the hard socket.
  • Page 9 Inspection Precautions • The device should always be checked for wear and damage. Users are advised to contact their practitioner immediately if any damage is evident, as it may compromise device effectiveness. • Both the practitioner and user must ensure the device is NOT exposed to glass, carbon fibers, or other foreign particles.

  • Page 10: Beschreibung Des Produkts

    DEUTSCH Iceross Seal-In X Liner werden im Folgenden als Produkt bezeichnet. Dieses Dokument enthält wichtige Informationen zu den Indikationen, dem Anlegen und der Handhabung des Produkts. Dieses Dokument richtet sich an Orthopädietechniker und den Anwender des Produkts. BESCHREIBUNG DES PRODUKTS Bei dem Produkt handelt es sich um einen in zwei Ausführungen verfügbaren Silikon-Liner: •...
  • Page 11 distalen Ende • Oberschenkel (transfemoral): Vom Perineum bis zum distalen Ende, samt herabhängendem Gewebe Die nachstehenden Tabellen geben Aufschluss über die Mindeststumpflänge. TABELLE 1 TABELLE 2 UNTERSCHENKEL OBERSCHENKEL (TRANSTIBIAL) (TRANSFEMORAL) Liner-Größe Mindestlänge Liner-Größe Mindestlänge (cm) (cm) 16-23,5 23,5-28 25-30 30-34 32-36 36-40 Vorsichtmaßnahmen...
  • Page 12 Kürzen Das Produkt kann zur Steigerung des Bewegungsumfangs oder Anpassung an die Präferenzen des Anwenders gekürzt werden (Abbildung 2). Der speziell für diesen Zweck entwickelte Iceross Curve Master erzeugt beim Kürzen eine gleichmäßige, abgerundete Kante, die das Risiko von Hautirritationen und/oder für ein Einreißen des Produkts minimiert.

  • Page 13: Tägliche Pflege

    Um bei einem Gipspositiv-Modell eine möglichst glatte Oberfläche zu erzielen, empfiehlt sich für die abschließende Glättung die Verwendung feiner Schleifmittel mit anschließender Behandlung mit einem Silikonspray. Die Verwendung eines weichen/glatten Materials für die Auskleidung des Schafts verlängert die Dichtfunktion des Produkts. Für die einwandfreie Haftung des Produkts ist die Verwendung eines Luftausstoßventils mit Auslösefunktion (z. B.
  • Page 14 farbstofffreien Flüssigseife empfohlen. Bei trockener Haut eine pH-neutrale, absolut duft- und farbstofffreie Lotion auftragen, um die Haut zu pflegen und weich zu machen. Schweißbildung Vorsichtsmaßnahme: Wenn die Verwendung des Produkts zu einer derart übermäßigen Schweißbildung führt, dass Stabilität oder Haftvermögen beeinträchtigt sind, empfiehlt es sich, das Produkt abzunehmen und sowohl das Produkt als auch den Stumpf zu trocknen.

  • Page 15: Garantie

    GARANTIE Össur bietet eine beschränkte Garantie von 6 Monaten (ab Rechnungsdatum) auf das Produkt.

  • Page 16: Description Du Dispositif

    FRANÇAIS Dans le présent document, les manchons Iceross Seal-In X sont désignés par le terme dispositif. Ce document fournit des informations importantes sur les indications d’utilisation, la mise en place et la manipulation du dispositif. Il est destiné à être utilisé par un prothésiste certifié...

  • Page 17: Précautions

    • Transfémorale : du périnée à l’extrémité distale, y compris les tissus mous. La longueur minimale du moignon est définie de la manière suivante : TABLEAU 1 TABLEAU 2 TRANSTIBIALE TRANSFÉMORALE Taille du Longueur min. Taille du Longueur min. manchon (cm) manchon (cm) 16-23,5 23,5-28 25-30 30-34...

  • Page 18: Chaussage

    L’outil Iceross Curve Master est spécialement conçu pour obtenir un bord arrondi et lisse lors de la découpe, tout en réduisant le risque d’irritation cutanée et de déchirement du dispositif. Précaution : ne coupez pas le dispositif sous le niveau du bord proximal de l’emboîture.

  • Page 19: Entretien Quotidien

    optimale. La valve d’emboîture doit être placée dans la position la plus distale possible, en dessous de la collerette Iceross Seal-In X. Chaussage de l’emboîture Précautions • N’utilisez PAS un vaporisateur d’alcool sous peine de provoquer la dégradation du revêtement à faible friction des collerettes Iceross Seal- In X, ce qui rendrait le chaussage correct de l’emboîture difficile et réduirait la fonctionnalité...
  • Page 20 Nettoyage Il est essentiel de prendre soin du dispositif et de le laver chaque jour après utilisation. Le dispositif peut être utilisé immédiatement après avoir été nettoyé et séché. • Retirez le dispositif et mettez-le à l’envers (f igure 4). •...

  • Page 21: Descripción Del Dispositivo

    ESPAÑOL En el presente documento, el término “dispositivo” hace referencia en todo momento a los Iceross Seal-In X Liners. Asimismo, en el presente documento se ofrece información importante sobre las indicaciones del uso, el ajuste y el manejo del dispositivo, y está destinado para técnicos protésicos cualificados y usuarios del dispositivo.
  • Page 22 La longitud mínima del muñón se define como sigue; TABLA 1 TABLA 2 TRANSTIBIAL TRANSFEMORAL Tamaño Longitud mín. Tamaño Longitud mín. del liner (cm) del liner (cm) 16-23,5 23,5-28 25-30 30-34 32-36 36-40 PRECAUCIONES • En caso de cambio o pérdida funcional, el usuario debe interrumpir inmediatamente el uso del dispositivo y ponerse en contacto con su profesional sanitario.
  • Page 23 Precaución: no recorte el dispositivo por debajo de las líneas de corte proximales del encaje. Un recorte excesivo puede reducir la succión entre el dispositivo y el muñón, y comprometer la suspensión. COLOCACIÓN Precauciones • El incumplimiento de estas instrucciones puede comprometer la comodidad y/o la capacidad de suspensión.

  • Page 24: Cuidado Diario

    Iceross Seal-In X Seal, dificultando su correcta colocación y reduciendo su funcionalidad. • NO use cremas ni lociones con el dispositivo, puesto que ablandará y estirará la membrana Iceross Seal-In X Seal con el tiempo, evitando que pueda mantenerse en tensión contra el dispositivo. NOTA: antes de colocar el encaje, es necesario colocar un anillo de Iceross Seal-In X Seal.

  • Page 25: Almacenamiento

    • Después del lavado, aclare bien el dispositivo con agua caliente (Figura 10), y séquelo mediante golpecitos en ambos lados con un paño que no suelte pelusa. NOTA: siempre vuelva a colocar el dispositivo en su estado neutro (con la cubierta textil hacia fuera) inmediatamente después de su limpieza. NO lo guarde vuelto del revés, ya que podría dañarse.

  • Page 26: Descrizione Del Dispositivo

    ITALIANO Le Cuff ie Iceross Seal-In X sono citate come il dispositivo nel presente documento. Il presente documento contiene informazioni importanti riguardanti le indicazioni d’uso, la vestibilità e la gestione del dispositivo. Il presente documento è rivolto a un tecnico ortopedico e all’utente del dispositivo.
  • Page 27 La lunghezza minima del moncone viene definita nel modo seguente: TABELLA 1 TABELLA 2 TRANSTIBIALE TRANSFEMORALE Misura Lunghezza Misura Lunghezza Cuffia Min. (cm) Cuff ia Min. (cm) 16-23,5 23,5-28 25-30 30-34 32-36 36-40 PRECAUZIONI • In caso di alterazione o perdita funzionale, l’utente deve interrompere immediatamente l’uso del dispositivo e contattare subito il proprio tecnico ortopedico.
  • Page 28 Attenzione: Non tagliare il dispositivo al di sotto delle linee del bordo prossimale dell’invasatura. Un taglio eccessivo può ridurre l’effetto di suzione fra il dispositivo e l’arto e compromettere la sospensione. APPLICAZIONE Precauzioni • La mancata osservanza di queste istruzioni può compromettere la comodità...

  • Page 29: Manutenzione Giornaliera

    Applicazione dell’Invasatura Precauzioni • NON usare spray a base di alcol poiché ciò provocherebbe la rottura del rivestimento antifrizione delle Cuff ie Iceross Seal-In X , rendendo più difficile la corretta applicazione dell’invasatura e riducendo la funzionalità del dispositivo. • NON usare creme o lozioni unitamente al dispositivo poiché questo causerebbe l’ammorbidimento e un allargamento della Cuff ia Iceross Seal-In X nel tempo, compromettendo la sua capacità...
  • Page 30 • Lavarlo con un sapone liquido delicato con pH bilanciato, privo al 100% di profumi e coloranti. • Il dispositivo può anche essere lavato in lavatrice (a 40°C/acqua tiepida) con un detergente delicato. Ammorbidenti, sbiancanti e altri prodotti o soluzioni detergenti possono danneggiare il dispositivo e NON vanno utilizzati.

  • Page 31: Indikasjoner For Bruk

    NORSK Iceross Seal-In X Liners omtales som enheten i det følgende dokumentet. Dette dokumentet inneholder viktig informasjon om indikasjoner for bruk, tilpasning og håndtering av enheten. Dette dokumentet er beregnet for en sertifisert ortopediingeniør og brukeren av enheten. ENHETSBESKRIVELSE Enheten er en silikonliner som er tilgjengelig i to varianter: •...
  • Page 32 Minimum stumplengde defineres på følgende måte: TABELL 1 TABELL 2 TRANSTIBIAL TRANSFEMORAL Fôringsstørrelse Min. lengde Linerstørrelse Min. lengde (cm) (cm) 16-23,5 23,5-28 25-30 30-34 32-36 36-40 FORHOLDSREGLER • I tilfeller med funksjonell forandring eller tap må brukeren straks slutte å bruke enheten og kontakte ortopediingeniør. Dette kan skyldes skade på...
  • Page 33 PÅTAKNING Forholdsregler • Manglende overholdelse av disse instruksjonene kan forringe komforten og/eller suspensjonen. • IKKE bruk fuktighetskrem på stumpen umiddelbart før du tar på deg enheten. For å forhindre enhetsskader må stumpen være ren og tørr. • Åpne sår eller skadet hud må tildekkes med en bandasje eller andre aktuelle dekkematerialer for å...
  • Page 34 inn i hylsen og utstøter all luft inntil den sitter helt inne i den distale enden (se figur 8 og 9). Hylsepassform Oppnåelse av den tilsiktede funksjonaliteten til Iceross Seal-In System avhenger av passformen til den harde hylsen. Riktig hylseutforming er viktig for å...
  • Page 35 stoffer kan bli begravd i enhetsmaterialet og forårsake hudirritasjon. Vask alene vil kanskje ikke være tilstrekkelig til å eliminere problemet. Enheten må returneres til ortopediingeniør hvis den utilsiktet eksponeres for fremmede stoffer eller kjemikalier. • Brukere må være klar over at andre vanlige husholdnings- eller badprodukter kan forårsake eller bidra til hudirritasjon, f.eks.

  • Page 36: Beskrivelse Af Enheden

    DANSK Iceross Seal-In X Liners omtales som enheden i det følgende dokument. Dette dokument indeholder vigtige oplysninger om indikationer for brug, pasform og håndtering af enheden. Dette dokument er beregnet til en certificeret ortopædisk bandagist og brugeren af enheden. BESKRIVELSE AF ENHEDEN Enheden er en silikone-liner, der fås i to varianter:...
  • Page 37 Minimumstumplængde defineres på følgende måde: TABEL 1 TABEL 2 TRANSTIBIAL TRANSFEMORAL Linerstørrelse Min. længde Linerstørrelse Min. længde (cm) (cm) 16-23,5 23,5-28 25-30 30-34 32-36 36-40 FORSIGTIGHEDSREGLER • I tilfælde af ændring eller tab af funktion skal brugeren straks ophøre med at bruge enheden og kontakte behandleren. Det kan være et resultat af beskadigelse af enheden eller ændringer i stumpen.
  • Page 38 PÅSÆTNING Forsigtighedsregler • Manglende overholdelse af påsætningsinstruktionerne kan gå ud over komfort og/eller suspension. • Lotion må IKKE påføres stumpen, lige før enheden sættes på. For at forebygge beskadigelse af enheden, bør stumpen være ren og tør. • Åbne sår eller beskadiget hud skal dækkes med en bandage eller anden egnet tildækning for at hindre direkte kontakt mellem såret og enheden.
  • Page 39 NB: En Iceross Seal-In X Seal ring skal sættes på, inden hylstret tages på. Når enheden og tætningsringen er korrekt konfigureret, træder brugeren bare ned i protesehylsteret og presser al luften ud, indtil der er fuld kontakt i den distale ende (se figur 8 og 9). Proteseshylsterets pasform Det afhænger af det hårde protesehylsters pasform, om Iceross Seal-In Systems tilsigtede funktion opnås.
  • Page 40 Kontrol Forsigtighedsregler • Enheden bør altid kontrolleres for slid og beskadigelse. Brugeren rådes til straks at kontakte behandleren, hvis der er tydelige skader, da det kan gå ud over enhedens effektive virkning. • Både behandleren og brugeren skal sørge for IKKE at udsætte enheden for glas- eller kulfibre eller andre fremmede partikler.
  • Page 41 SVENSKA Iceross Seal-In X Liners kallas i efterföljande dokumentation för produkten. Det här dokumentet innehåller viktig information för användning, inpassning och hantering av produkten. Detta dokument är avsett att användas av en certifierad ortopedingenjör och av patienten. PRODUKTSPECIFIKATION Produkten är en silikonliner som finns i två varianter: •...
  • Page 42 Minsta längd på amputationsstumpen definieras på följande sätt: TABELL 1 TABELL 2 TRANSTIBIAL TRANSFEMORAL Linerstorlek Minimilängd Linerstorlek Minimilängd (cm) (cm) 16-23,5 23,5-28 25-30 30-34 32-36 36-40 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER • Vid funktionell förändring eller förlust av funktion ska användaren rådas att omedelbart sluta använda produkten och kontakta sin förskrivare eller ortopedingenjör.
  • Page 43 PÅTAGNING Försiktighetsåtgärder • Underlåtenhet att följa dessa instruktioner kan påverka komfort och/ eller suspension negativt. • Använd INTE hudlotion på amputationsstumpen omedelbart innan du tar på produkten. Förhindra skada på produkten genom att hålla amputationsstumpen ren och torr. • Täck över öppna sår eller skadad hud med ett förband eller något annat lämpligt skydd för att förhindra direktkontakt mellan såret och produkten.
  • Page 44 OBS! En Iceross Seal-In X Seal-ring ska tas på före påtagning av hylsan. När produkten och förseglingsringen har konfigurerats korrekt behöver du bara kliva i hylsan och därmed trycka ut all luft tills den distala änden sitter korrekt (se Figur 8 och 9). Hylsinpassning För att erhålla avsedd funktion med Iceross Seal-In System är en välpassande hård hylsa viktig.
  • Page 45 Inspektion Försiktighetsåtgärder • Produkten bör alltid kontrolleras så att den inte visar tecken på slitage eller skada. Användarna bör omedelbart kontakta sin förskrivare eller ortopedinjengör vid uppenbar skada, eftersom det kan äventyra produktens funktion. • Både förskrivaren/ortopedinjengören och användaren måste se till att produkten INTE utsätts för glas- eller kolfiber eller andra främmande partiklar.

  • Page 46: Περιγραφη Συσκευησ

    ΕΛΛΗΝΙΚΆ Οι επενδύσεις Iceross Seal-In X αναφέρονται στο παρόν έγγραφο ως συσκευή. Το παρόν έγγραφο παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις ενδείξεις για τη χρήση, την εφαρμογή και τον χειρισμό της συσκευής. Το παρόν έγγραφο προορίζεται για χρήση από πιστοποιημένο ειδικό προσθετικής...
  • Page 47 Το μήκος του υπολειπόμενου άκρου μετράται ως εξής: • Διακνημιαίο: Άπό τον επιγονατιδικό τένοντα μέχρι το απώτερο άκρο. • Διαμηριαίο: Άπό το περίνεο στο απώτερο άκρο, με τον ιστό να κρέμεται προς τα κάτω. Το ελάχιστο μήκος του υπολειπόμενου άκρου ορίζεται ως εξής: ΠΙΝΑΚΑΣ...
  • Page 48 υποδεικνύεται είναι 24,5 cm, επιλέξτε το μέγεθος συσκευής 23,5 και ΟΧΙ το μέγεθος 25. Περικοπή Είναι δυνατή η περικοπή της συσκευής για την αύξηση του εύρους κίνησης ή ανάλογα με τις προτιμήσεις του χρήστη (Εικόνα 2). Το Iceross Curve Master είναι ειδικά σχεδιασμένο ώστε να προσφέρει ομαλό και στρογγυλεμένο κόψιμο...
  • Page 49 γύψινο εκμαγείο, συνιστάται η χρήση λεπτών εργαλείων απόξεσης για την τελική λείανση και, στη συνέχεια, σπρέι σιλικόνης. Η χρήση μαλακού/λείου υλικού επένδυσης στη θήκη θα παρατείνει τη λειτουργία στεγανοποίησης της συσκευής. Μια βαλβίδα εξώθησης με μηχανισμό απελευθέρωσης, όπως αυτές της σειράς Icelock 500, είναι...
  • Page 50 ισορροπημένου pH, 100% άοσμου και άχρωμου. Σε περίπτωση ξηροδερμίας, εφαρμόστε λοσιόν ισορροπημένου pH, 100% άοσμη και άχρωμη, για να θρέψει και να μαλακώσει το δέρμα. Εφίδρωση Προφύλαξη: Εάν η χρήση της συσκευής προκαλέσει υπερβολική εφίδρωση, σε βαθμό που θα τεθεί σε κίνδυνο η σταθερότητα ή η ανάρτηση της συσκευής, συνιστάται...
  • Page 51 ΕΓΓΥΗΣΗ Η Össur προσφέρει περιορισμένη εγγύηση 6 μηνών (από την ημερομηνία τιμολόγησης) για τη συσκευή.

  • Page 52: Laitteen Kuvaus

    SUOMI Iceross Seal-In X Liner -tuppeihin viitataan tässä asiakirjassa laitteena. Tämä asiakirja antaa tärkeää tietoa laitteen käyttöaiheista, sovittamisesta ja käsittelystä. Tämä asiakirja on tarkoitettu apuvälineteknikon ja laitteen käyttäjän käyttöön. LAITTEEN KUVAUS Laite on silikonituppi, josta on saatavilla kaksi mallia: • transtibiaali, 3 mm / 6mm profiili •...
  • Page 53 Tyngän vähimmäispituus määritetään seuraavasti: TAULUKKO 1 TAULUKKO 2 TRANSTIBIAALI TRANSFEMORAALI Tupen koko Väh.pituus Tupen koko Väh.pituus (cm) (cm) 16-23,5 23,5-28 25-30 30-34 32-36 36-40 VAROTOIMENPITEET • Jos havaitaan muutoksia tai puutteita laitteen toiminnassa, käyttäjän on välittömästi lopetettava laitteen käyttö ja otettava yhteys terveydenhoidon ammattilaiseen.
  • Page 54 PUKEMINEN Varotoimenpiteet • Näiden ohjeiden huomiotta jättäminen voi heikentää mukavuutta ja/ tai vaarantaa kiinnityksen. • ÄLÄ voitele tynkää juuri ennen laitteen pukemista. Jotta laite ei vaurioituisi, tyngän on oltava puhdas ja kuiva. • Avoimet haavat tai vaurioitunut iho on peitettävä siteellä tai muulla asianmukaisella peitteellä, jotta laite ei ole suoraan kosketuksissa haavaan.
  • Page 55 pohjaan asti, jolloin kaikki distaalipäähän kertynyt ilma poistuu (katso kuvat 8 ja 9). Holkin istuvuus Iceross Seal-In System -järjestelmän tarkoituksenmukaisen toimivuuden saavuttaminen riippuu proteesiholkin istuvuudesta. Holkin asianmukainen rakenne on olennaisen tärkeä kiinnityksen, hallinnan ja mukavuuden kannalta. Holkin istuvuutta tarkistettaessa on käytettävä seuraavaa tarkistuslistaa: •...
  • Page 56 ammattilaiseen, jos vaurioita havaitaan, sillä ne voivat heikentää laitteen tehokkuutta. • Sekä terveydenhuollon ammattilaisen että käyttäjän on varmistettava, että laite EI altistu lasille, hiilikuidulle tai muille vieraille hiukkasille. Tällaiset aineet voivat painua laitemateriaaliin ja ärsyttää ihoa. Peseminen ei välttämättä yksin riitä poistamaan ongelmaa. Laite on aina palautettava terveydenhuollon ammattilaiselle, jos se altistuu vahingossa vieraille aineille tai kemikaaleille.

  • Page 57: Indicaties Voor Gebruik

    NEDERLANDS Iceross Seal-In X Liners worden in de rest van dit document het hulpmiddel genoemd. Dit document biedt belangrijke informatie over de gebruiksindicaties, de pasvorm en het gebruik van het hulpmiddel. Dit document is bedoeld voor gebruik door een gecertificeerde prothesemaker en de gebruiker van het hulpmiddel.
  • Page 58 • Transfemoraal: van het perineum tot aan het distale uiteinde, terwijl het weefsel naar beneden hangt. De minimale lengte van het restledemaat wordt als volgt gedefinieerd: TABEL 1 TABEL 2 TRANSTIBIAAL TRANSFEMORAAL Maat van Min. lengte Maat van Min. lengte de liner (cm) de liner...
  • Page 59 krijgen bij het bijsnijden, waardoor het risico op huidirritatie en/of scheuren in het hulpmiddel tot een minimum beperkt blijft. Let op: snijd het hulpmiddel niet af onder de proximale trimlijnen van de koker. Als er te veel wordt afgesneden, kan dit ten koste gaan van de zuiging tussen het hulpmiddel en het ledemaat, waardoor de bevestiging minder goed is.

  • Page 60: Dagelijks Onderhoud

    De koker aantrekken Let op • Gebruik GEEN alcoholspray, omdat deze de coating met lage wrijving op Iceross Seal-In X Seals aantast. Het wordt dan lastig om de koker op de juiste wijze aan te trekken en de functionaliteit van het hulpmiddel wordt verminderd.
  • Page 61 hulpmiddel kan direct na het reinigen en afdrogen worden gebruikt. • Verwijder het hulpmiddel en draai het binnenstebuiten (Figuur 4). • Was het met een milde, vloeibare, pH-neutrale zeep die 100% vrij is van parfum en kleurstoffen. • Het hulpmiddel kan ook in de wasmachine worden gewassen (40 °C / warm) met een mild wasmiddel.

  • Page 62: Descrição Do Dispositivo

    PORTUGUÊS Os revestimentos Iceross Seal-In X Liners são referidos como o dispositivo no documento seguinte. Este documento fornece informações importantes sobre as indicações de utilização, encaixe e manuseio do dispositivo. Este documento destina-se a um ortoprotésico certificado e ao utilizador do dispositivo.
  • Page 63 • Transfemoral: do períneo até à extremidade distal, com o tecido suspenso. O comprimento mínimo do membro residual é definido da forma que se segue; TABELA 1 TABELA 2 TRANSTIBIAL TRANSFEMORAL Tamanho do Comprimento Tamanho do Comprimento revestimento mín. (cm) revestimento mín.
  • Page 64 dispositivo Iceross Curve Master foi concebido especificamente para produzir extremidades suaves e arredondadas durante o corte, minimizando o risco de irritação da pele e cortes do dispositivo. Precaução: não corte o dispositivo abaixo das linhas de corte proximais da meia. Um corte excessivo pode reduzir a sucção entre o dispositivo e o membro, comprometendo a suspensão.
  • Page 65 Colocação da meia Precauções • NÃO utilize um pulverizador com álcool, dado que tal levará à rotura do revestimento de baixa fricção dos vedantes Iceross Seal-In X Seals, dificultando a colocação correta da meia e reduzindo a funcionalidade do dispositivo. •...
  • Page 66 • Lave-o com um sabão líquido suave, com pH neutro e 100% livre de perfume e de corantes. • O dispositivo pode ainda ser lavado na máquina (a 40 °C) com um detergente suave. Os amaciadores, branqueadores e outros produtos/soluções de limpeza podem danificar o dispositivo e NÃO devem ser utilizados.

  • Page 67: Opis Produktu

    POLSKI Leje silikonowe Iceross Seal-In X Liner są w niniejszym dokumencie określane mianem produktu. Niniejszy dokument zawiera ważne informacje dotyczące wskazań do stosowania, dopasowania i obsługi produktu. Jest on przeznaczony dla dyplomowanych protetyków i użytkowników produktu. OPIS PRODUKTU Produkt to lej silikonowy dostępny w dwóch wariantach: •...
  • Page 68 Pomiar długości kikuta wykonywany jest w następujący sposób: • W przypadku amputacji podudzia: od środka więzadła właściwego rzepki do szczytu kikuta. • W przypadku amputacji uda: od krocza do szczytu kikuta przy luźno zwisającej tkance. Minimalna długość kikuta definiowana jest w następujący sposób: TABELA 1 TABELA 2 W PRZYPADKU AMPUTACJI...
  • Page 69 Przycinanie Produkt można przycinać, aby zwiększyć zakres ruchu lub dostosować go do preferencji użytkownika (rysunek 2). Narzędzie Iceross Curve Master zostało specjalnie zaprojektowane w celu tworzenia gładkich, zaokrąglonych krawędzi, ograniczając do minimum ryzyko podrażnienia skóry i/lub rozdarcia produktu. Zalecenie: Nie wolno ciąć produktu poniżej bliższych krawędzi leja protezowego.
  • Page 70 Wentyl z funkcją uwalniania powietrza, taki jak w serii Icelock 500, ma podstawowe znaczenie dla prawidłowego działania zawieszenia produktu. Wentyl leja protezowego musi być umieszczony w najdalszym możliwym dystalnym położeniu, poniżej pierścienia uszczelniającego Iceross Seal-In X Seal. Zakładanie leja protezowego Zalecenia • NIE wolno używać alkoholu, gdyż powoduje on uszkodzenie powłoki pierścieni uszczelniających Iceross Seal-In X Seal o niskim współczynniku tarcia, co utrudnia prawidłowe założenie leja protezowego i zmniejsza funkcjonalność...
  • Page 71 Pocenie Zalecenie: Jeśli korzystanie z produktu powoduje nadmierne pocenie, w wyniku którego pogarsza się stabilność lub jakość zawieszenia, zaleca się zdjąć produkt i osuszyć kikut oraz produkt. Czyszczenie Dbanie o produkt i mycie go codziennie po użyciu mają podstawowe znaczenie. Produkt można stosować bezpośrednio po umyciu i wysuszeniu.

  • Page 72: Popis Zařízení

    ČEŠTINA Silikonové návleky Iceross Seal-In X Liner jsou v následujícím dokumentu označovány jako zařízení. Tento dokument poskytuje důležité informace o indikacích k použití, úpravě zařízení a manipulaci se zařízením. Tento dokument je určen k použití certifikovanými protetiky a uživateli zařízení. POPIS ZAŘÍZENÍ Jedná se o silikonový návlek, který je k dispozici ve dvou variantách: •...

  • Page 73: Bezpečnostní Opatření

    Minimální délka amputačního pahýlu je definována takto: TABULKA 1 TABULKA 2 TRANSTIBIÁLNÍ TRANSFEMORÁLNÍ Velikost Min. délka Velikost Min. délka návleku (cm) návleku (cm) 16-23,5 23,5-28 25-30 30-34 32-36 36-40 BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ • V případě změny či ztráty funkčnosti musí uživatel okamžitě ukončit používání zařízení a obrátit se na odborníka. Může to být následkem poškození...
  • Page 74 NASAZOVÁNÍ Bezpečnostní opatření • Nedodržování těchto pokynů může způsobit nepohodlí a/nebo snížit pevnost upevnění. • Bezprostředně před nasazením zařízení NENANÁŠEJTE na amputační pahýl žádný kosmetický přípravek. Amputační pahýl musí být čistý a suchý, čímž je předcházeno případnému poškození zařízení. • Případné otevřené rány či poranění kůže musí být opatřeny obvazem nebo jiným vhodným způsobem krytí, aby nedocházelo k přímému dotyku poranění...
  • Page 75 • Při nošení zařízení NEPOUŽÍVEJTE krémy ani tělová mléka. Vedlo by to ke změkčení a rozšíření těsnicí manžety Iceross Seal-In X Seal, což by mělo vliv na její schopnost přilnout k zařízení. POZNÁMKA: Kruhová manžeta Iceross Seal-In X Seal musí být nasazena před nasazením protetického lůžka.
  • Page 76 POZNÁMKA: Ihned po očištění vždy obraťte zařízení zpět do jeho přirozeného stavu (textilní pokrývkou směrem ven). NEPONECHÁVEJTE ho naruby, mohlo by dojít k jeho poškození. Kontrola Bezpečnostní opatření • Zařízení je třeba vždy zkontrolovat, zda nejeví známky opotřebení a poškození. Pokud uživatelé odhalí jakékoli poškození zařízení, u kterého je zřejmé, že může ovlivnit jeho efektivitu, doporučujeme ihned kontaktovat odborníka.

  • Page 77: Ci̇hazin Tanimi

    TÜRKÇE Iceross Seal-In X Liner aşağıdaki belgede cihaz olarak anılmaktadır. Bu belge cihazın kullanım endikasyonları, uyumu ve kullanılması ile ilgili önemli bilgiler sağlamaktadır. Bu belge, sertifikalı bir prostetist ve cihazın kullanıcısı tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. CİHAZIN TANIMI Cihaz, iki farklı çeşidi olan silikon bir linerdir: •...
  • Page 78 Minimum rezidüel uzuv uzunluğu aşağıdaki gibi tanımlanmıştır: TABLO 1 TABLO 2 TRANSTIBAL TRANSFEMORAL Liner Bedeni Minimum Liner Bedeni Minimum Uzunluk (cm) Uzunluk (cm) 16-23,5 23,5-28 25-30 30-34 32-36 36-40 ÖNLEMLER: • Fonksiyon değişikliği veya kaybı durumunda, kullanıcı cihazı hemen kullanmayı bırakmalı ve cihazı uygulayan kişi ile görüşmelidir. Bu, cihazda meydana gelen bir hasarın veya rezidüel uzuvda meydana gelen bir değişikliğin sonucu olabilir.
  • Page 79 CİHAZIN GİYİLMESİ Önlemler: • Bu talimatlara uyulmaması rahatlığı ve/veya süspansiyon özelliğini riske atabilir. • Cihazı giymeden hemen önce rezidüel uzva losyon SÜRMEYİN. Cihazın zarar görmesini önlemek için, rezidüel uzvun temiz ve kuru olması gerekmektedir. • Yara ve cihaz arasında doğrudan temas olmasını önlemek için açık yaraların veya hasarlı...
  • Page 80 ÖNEMLI NOT: Iceross Seal-In X Seal halkası soket giyilmeden önce giyilmelidir. Cihaz ve kapama halkası doğru bir şekilde yapılandırıldıktan sonra, uzuv distal uca tam olarak geçene kadar tüm havayı çıkartarak uzvu soketin içine sokun (bkz. Şekil 8 ve 9). Soket Uyumu Iceross Seal-In System için hedeflenen işlevin gerçekleştirilmesi, sert soketin uyumuna bağlıdır.
  • Page 81 İnceleme Önlemler: • Cihaz hasar veya aşınma bakımından daima kontrol edilmelidir. Cihazda belirgin bir hasar varsa, bu durum cihazın etkinliğine zarar verebileceğinden, kullanıcıların derhal cihazı uygulayan kişi ile iletişim kurmaları önerilir. • Cihazı uygulayan kişi ve kullanıcı, cihazın cama, karbon fiberlere ya da diğer yabancı...

  • Page 82: Описание Устройства

    РУССКИЙ Лайнеры Iceross Seal-In X Liner далее по тексту документа именуются «устройством». Данный документ содержит важную информацию по показаниям к применению, подгонке и эксплуатации устройства. Этот документ предназначен для сертифицированных протезистов и пользователей устройства. ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА Устройство представляет собой силиконовый лайнер, доступный в двух вариантах: •...
  • Page 83 – интеллектуальные нарушения, препятствующие безопасному использованию устройства. Длина культи измеряется следующим образом. • При транстибиальной ампутации — от надколенного сухожилия до дистального конца. • При трансфеморальной ампутации — от промежности до дистального конца при свисающих тканях. Ниже приведена минимальная длина культи. ТАБЛ. 1 ТАБЛ.
  • Page 84 ВНИМАНИЕ! Не выбирайте больший размер устройства, т. е. НЕ округляйте значения в большую сторону. Пример: если измеренный размер культи составляет 24,5 см в указанном месте, выберите размер 23,5, а НЕ 25. Обрезка Устройство можно обрезать для увеличения диапазона движений или согласно предпочтениям пользователя (рис. 2). Прибор Iceross Curve Master разработан...
  • Page 85 Для достижения максимальной гладкости позитивной гипсовой модели рекомендуется использовать для финишной полировки мелкозернистые абразивы, а затем обрабатывать поверхность силиконовым спреем. При использовании мягкого и (или) гладкого лайнера гильзы устройство дольше сохраняет свои уплотнительные свойства. Для оптимального функционирования крепления устройства необходим вакуумный клапан с функцией высвобождения, например серии Icelock 500.
  • Page 86 Потоотделение Предостережение. Если во время использования устройства происходит сильное потоотделение, которое может привести к ухудшению стабильности или крепления, рекомендуется снять устройство и высушить его и культю. Очистка Очень важно правильно заботиться об устройстве и ежедневно промывать его после использования. Устройство можно использовать сразу...
  • Page 87 日本語 本書では、 これ以降 Iceross Seal-In X Liner をデバイスと呼びます。本書には、 デバイスの使用、適合、取り扱いに関する重要な情報が記載されています。 本書は、認定を受けた義肢装具士、およびデバイスのユーザーの方にご使用 いただくためのものです。 製品説明 デバイスはシリコンライナーであり、次の 2 つのタイプでご用意しています。 • 下腿用、 3 mm/ 6 mm 厚 • 大腿用、標準 / 円錐型 このデバイスは、適切な Iceross Seal-In X Seal と組み合わせて使用してくだ さい。これらは一体となって懸垂システムを形成し、シールのレベルより下 に遠位真空室が生まれ、それが義肢内の断端に確実な懸垂をもたらします。 使用適応 このデバイスは、一人の患者による日常的な使用を想定して設計された非侵 襲的で再利用可能な義肢用デバイスです。 • 下腿用：衝撃度は低から高です。 • 大腿用：衝撃度は低からきわめて高いです。 このデバイスは、次のような理由で下肢切断術を受けた方による外部義肢装...
  • Page 88 最小断端長については、次のように定義します。 表1 表2 下腿用 大腿用 ライナーサ 最小長 ライナーサ 最小長 イズ （cm） イズ （cm） 16-23,5 23,5-28 25-30 30-34 32-36 36-40 注意 • 機能に変化や低下が生じた場合、ユーザーは直ちにデバイスの使用を中 止し、かかりつけの医師に相談する必要があります。デバイスが破損し たか、断端に変化が生じた可能性があります。 • このデバイスは、適切な Iceross Seal-In X Seal と組み合わせて使用して ください。このデバイスをシールなしでクッションライナーとして使用 する場合、懸垂性を維持するために必ずスリーブを使用してください。 サイズ選択 注意：デバイスのサイズを正しく選択することが重要です。選択したサイズ が小さすぎるか、きつすぎると、ピストニングが発生したり、しびれや水疱 が生じたりする可能性があります。選択したサイズが大きすぎるか、緩すぎ ると、発汗量が増えたり、デバイス内部で断端が動いたりするおそれがあり、 水疱や発疹の原因となる可能性があります。こうした症状やその他の不適切 な適合の兆候がみられる場合、ユーザーは直ちにかかりつけの医師にご連絡 ください。...
  • Page 89 着用 注意 • 以下の手順に従わないと、快適さや懸垂性が損なわれる可能性がありま す。 • デバイスを装着する直前に断端にローションを " 塗らないでください "。 デバイスの損傷を防ぐため、断端は清潔で乾燥した状態にしておく必要 があります。 • 開いた傷口や荒れた皮膚は包帯などの適切な素材で覆い、デバイスと傷 口が直接接触しないようにしてください。 • デバイスの内側が清潔で乾燥した状態であり、皮膚炎を起こす可能性が ある異物が入っていないことを確認してください。 1. 向き： – 下腿用デバイスは断端の正面にロゴがくるように装着します（図 3 ） 。 – 大腿用デバイスは特に向きを気にする必要はありません。 2. 内側からデバイスの先端をつかみ、内部面が完全に表に出るまでデバイ スを手の上でスライドさせます。この際、爪でデバイスを傷つけないよ うご注意ください（図 4 ） 。 3. 可能な限りデバイスの遠位端を露出させたら、デバイスを断端の遠位端 に合わせます（図 5 ） 。 4. 断端に当てて軽く押しながら、デバイスを完全に下肢の上方まで巻き上...
  • Page 90 デバイスとシールリングを正しく準備したら、ソケットを着用し、遠位端に 完全に密着するまで空気を完全に抜きます（図 8 および図 9 参照） 。 ソケットの適合 Iceross Seal-In System が本来の機能を果たすかどうかは、ハードソケットの 適合によって決まります。懸垂、制御、快適さを実現するには、ソケットが 適切に設計されている必要があります。 ソケットの適合を確認するときには、以下のチェックリストを使用してくだ さい。 • ユーザーが潤滑剤を使用せず容易にソケットを着用できる。 • デバイスのリップとソケットの内壁が完全に密着している。 • ユーザーが義肢に体重をかけたときにエアポケットが生じない。 • 近位部の適合が良好である。 • ソケット内でピストニングが発生しない。 • 義肢の牽引時に目に見える動きがない。 • 回旋安定性が良好である。 • 最大限に動かしても遠位真空が損なわれない。 注意：上記のいずれかに反する状態を示すフィードバックがあった場合は、 問題に応じてソケットを調整または再製作する必要があります。 日々のお手入れ 注意：断端を毎日洗浄することが重要です。pH 調整がされた、香料および染 料がまったく使われていない刺激が少ない液体石けんを使用することをお勧 めします。乾燥肌の場合は、pH 調整がされた、香料および染料がまったく使 われていないローションを塗布して肌を保湿します。...
  • Page 91 に入り込み、皮膚炎を引き起こすおそれがあります。洗浄だけでは問題 を解決できないこともあるため、誤って異物や薬品がデバイスに接触し た場合は、義肢装具士にデバイスを返却してください。 • ユーザーは、他の一般的な家庭用品や浴室用品（石けん、脱臭剤、香水、 研磨洗浄剤、エアゾールまたはアルコールスプレーなど）が皮膚炎を引 き起こす要因となる場合があることを認識しておく必要があります。 保管方法 涼しく乾燥した場所に、布製カバーを外側に向けてデバイスを保管してくだ さい。 長期間保管する場合は、 デバイスを清潔なビニール袋に入れてください。 保証 Össur は、デバイスについて 6 か月間（請求日から開始）の制限付き保証を提 供します。...
  • Page 92 中文 下文中爱思诺 Seal - In X Liner 被称作 本器械。本文为您提供了本器 械的适应症、装配以及操作方面的重要信息。本文适用于持证假肢技 师和本器械的用户。 器械描述 本器械是硅胶套，机型有两种 ： • 小腿截肢， 3 mm / 6 mm 剖面 ； • 大腿截肢，标准 / 锥形。 本器械应与合适的爱思诺 Seal - In X Seal 配套使用。它们共同形成了 悬吊系统，在密封平面下方建立了能够可靠地将残肢悬吊在假肢中的 远端真空腔。 适应症 本器械是供日常使用的非侵入性、适合单个患者、可重复使用的假肢...
  • Page 93 最短残肢长度的定义如下 ； 表 1 表 2 小腿截肢 大腿截肢 硅胶套大小 最短长度 硅胶套大小 最短长度 (cm) (cm) 16-23,5 23,5-28 25-30 30-34 32-36 36-40 预防措施 • 如有功能性变化或损失，用户应立即停用器械并与其技师联系。 这可能是器械损坏或残肢发生变化造成的。 • 本器械应与合适的爱思诺 Seal - In X Seal 配套使用。如果本器 械用作没有密封的衬垫硅胶套，则必须将护膝用于保持悬吊。 测量尺寸 预防措施 ： 选择正确的器械大小很重要。选择太小 / 紧的尺寸可能导 致出现活塞运动、麻木或者起泡。选择太大...
  • Page 94 • 确保本器械内部洁净、 干爽且没有任何可能导致皮肤瘙痒的异物。 1. 朝向 ： – 小腿截肢型器械的朝向应使徽标位于残肢正面（图 3 ） 。 – 大腿截肢型器械没有具体的朝向要求。 2. 从内侧握住本器械顶部，将其滑出，覆于手上，直到内表面完全 暴露，小心避免指甲将其损坏（图 4 ） 。 3. 在暴露尽可能多的器械远端后，将其对准残肢远端（图 5 ） 。 4. 稍微用力，将本器械向上卷起，套在残肢上（图 6 和 7 ） ，小心 避免指甲损坏本器械。请勿硬塞或拉扯。 5. 检查确保没有气囊。 接受腔构建指南 为确保器械长期正常工作，推荐采用以下接受腔材料 ： – 所有 PETG 材料 – 层压接受腔 – 表面光滑的热塑性接受腔内部材料 –...
  • Page 95 预防措施 ： 如果反馈指示未满足以上任何条件，则将需要相应调整或 重新制作接受腔。 日常护理 注意 ： 每天必须清洁残肢。建议使用温和、 pH 值平衡、 100 ％ 无香 料和染色剂的液体皂。如果皮肤是干性，请使用 pH 值平衡、 100 ％ 不含香料和染料的乳液来滋养和软化皮肤。 排汗 预防措施 ： 如果器械使用造成排汗过多，进而影响稳定或悬吊，则建 议取下器械，使器械和残肢干爽。 清洁 关键是正确护理器械，并在每天使用后清洗。在清洁和干燥后，可以 立即使用本器械。 • 拆下器械，将其从里向外翻转（图 4 ） 。 • 使用 pH 值平衡、 100 ％ 无香料和染色剂的液体皂清洗。 •...
  • Page 96 한국말 이 문서에서는 Iceross Seal-In X 라이너를 장치라고 지칭합니다. 이 문서는 제품의 사용, 착용 및 취급 방법에 대한 중요한 정보를 제공합니다. 이 문서는 공인된 전문 의지·보조기 기사 및 장치의 사용자를 위한 것입니다. 장치 설명 장치는 다음의 두 가지 유형으로 제공되는 실리콘 라이너입니다. •...
  • Page 97 최소 잔존 사지 길이는 다음과 같이 정의됩니다. 표 1 표 2 정강뼈 절단 넙다리뼈 절단 라이너 크기 최소 길이 라이너 크기 최소 길이 (cm) (cm) 16-23,5 23,5-28 25-30 30-34 32-36 36-40 주의 사항 • 기능 변화나 손실이 발생하는 경우 사용자는 즉시 장치 사용을 중지하고...
  • Page 98 착용 주의 사항 • 이들 지침을 준수하지 않으면 편안함 및/또는 서스펜션이 손상될 수 있습니다. • 장치를 착용하기 바로 직전에 피부에 로션을 바르는 것을 피해 주십시오. 장치 손상을 방지하려면 잔존 사지가 깨끗하고 건조해야 합니다. • 벌어진 상처나 손상된 피부는 상처와 장치가 직접 닿지 않도록 붕대나...
  • Page 99 NB: 소켓을 착용하기 전에 Iceross Seal-In X 씰 링을 착용해야 합니다. 장치와 씰 링이 올바르게 구성된 상태에서 소켓에 사지를 들여놓기만 하면 되며, 이때 원위 말단 안에 완전히 맞닿을 때까지 모든 공기를 배출시킵니다(그림 8 및 9 참조). 소켓 맞음새 본 Iceross Seal-In System의 의도된 기능을 달성할 수 있을지 여부는...
  • Page 100 검사 주의 사항 • 장치의 마모 또는 손상 여부를 항상 확인해야 합니다. 손상이 눈에 띄는 경우 사용자는 진료의에게 즉시 연락을 취해서 그로 인해 장치 효과가 손상될 수 있는지 확인해야 합니다. • 진료의와 사용자 모두 장치가 유리, 탄소 섬유 또는 기타 이물질 입자에...
  • Page 101 EN – Caution: Össur products and components are designed and tested according to the applicable official standards or an in-house defined standard when no official standard applies. Compatibility and compliance with these standard is achieved only when Össur products are used with other recommended Össur components.
  • Page 102 αμέσως να χρησιμοποιεί το προϊόν και να συμβουλευτεί τον κλινικό ειδικό του. Το παρόν προϊόν έχει σχεδιαστεί και ελεγχθεί βάσει της χρήσης από έναν ασθενή. Είναι προϊόν μίας χρήσης και δεν θα πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται από πολλούς ασθενείς. Εάν προκύψουν οποιαδήποτε προβλήματα με τη χρήση του παρόντος...
  • Page 103 Össur Americas Össur Iberia S.L.U 27051 Towne Centre Drive Calle Caléndula, 93 - Foothill Ranch, CA 92610, USA Miniparc III Tel: +1 (949) 382 3883 Edificio E, Despacho M18 Tel: +1 800 233 6263 28109 El Soto de la Moraleja, ossurusa@ossur.com Alcobendas Madrid –...

Table des Matières