Laitteen Kuvaus; Käytön Esteet - Össur ICEROSS SEAL-IN X LINERS Notice D'utilisation

SUOMI
Iceross Seal-In X Liner -tuppeihin viitataan tässä asiakirjassa laitteena.
Tämä asiakirja antaa tärkeää tietoa laitteen käyttöaiheista, sovittamisesta
ja käsittelystä. Tämä asiakirja on tarkoitettu apuvälineteknikon ja laitteen
käyttäjän käyttöön.

LAITTEEN KUVAUS

Laite on silikonituppi, josta on saatavilla kaksi mallia:
• transtibiaali, 3 mm / 6mm profiili
• transfemoraali, vakio / kartiomainen.
Laitetta tulee käyttää sopivan Iceross Seal-In X Seal -tiivisterenkaan
kanssa. Yhdessä ne muodostavat kiinnitysjärjestelmän, jossa tiivisteen
alapuolelle muodostuu distaalinen alipainekammio, mikä kiinnittää
tyngän luotettavasti proteesiin.
KÄYTTÖAIHEET
Laite on noninvasiivinen yhden potilaan käyttöön tarkoitettu
uudelleenkäytettävä proteesi, joka on suunniteltu päivittäiseen käyttöön.
• Transtibiaali: matalasta korkeaan iskukuormitustasoon.
• Transfemoraali: matalasta erittäin korkeaan iskukuormitustasoon.
Laite on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan amputoitujen alaraajojen
ulkoisissa proteesikokoonpanoissa, kun amputoinnin syynä on ollut
esimerkiksi:
• trauma
• verisuonisairaus
• syöpä
• synnynnäiset viat.
Edellä mainittuihin ryhmiin kuuluvat henkilöt voivat käyttää laitetta ikään
ja sorminäppäryyden tasoon katsomatta.
HUOM: Käyttäjien tulee olla fyysisesti riittävän hyväkuntoisia pystyäkseen
varaamaan painoa ulkoiselle proteesille kävellessään.
KÄYTÖN ESTEET
Ei tiedossa.
TURVALLISUUS
Varoitukset
• Laitteen väärinkäyttö voi mahdollisesti johtaa kiinnityksen irtoamiseen.
• Laitetta ei tule käyttää, jos henkilöllä on jokin seuraavista:
– erittäin lyhyt tynkä (katso taulukoista 1 ja 2).
– tyngän suuria tilavuusvaihteluita
– kognitiivisia rajoitteita, jotka estävät tuotteen turvallisen käytön
Tyngän pituus mitataan seuraavasti:
• Transtibiaali: patellajänteen keskeltä tyngän distaaliseen päähän.
• Transfemoraali: perineumista tyngän distaaliseen päähän
pehmytkudoksen roikkuessa vapaasti alaspäin.
52