Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
•
Dødsfald
•
Graftdilation
•
Graftnedbrydning
•
Graftstenose
•
Pseudoaneurisme
•
Intraluminal grafttrombe
•
Luft omkring graften
Forholdsregler og advarsler
• Der bør kun implanteres én AlboGraft i en patient i hans/hendes levetid.
• Enheden må ikke udsættes for temperaturer over 45 °C (113 °F). Kraftig varme vil påføre en kritisk
beskadigelse af AlboGraft vaskulær graft af polyester og gøre den uegnet til brug.
• Brug ikke en protese, hvis beholderen og/eller forseglingen er blevet åbnet eller beskadiget, eller hvis
sterilitetsperioden er udløbet.
• Den kollagen-imprægnerede graft må aldrig resteriliseres.
• Grafter, som er blevet kontamineret med blod under de foregående procedurer, må ikke genbruges
eller resteriliseres.
• De vaskulære grafter skal håndteres, så der undgås kontakt med fremmede partikler, som kan generere
emboli eller uønskede interaktioner med blodet, hvis de sætter sig på graftvæggen. Desuden må handsker,
som bruges til håndtering af grafter, ikke indeholde pudder, konserveringsmidler eller smørelse.
• Undgå at strække graften for meget. Udvid den nænsomt, så folderne glattes ud.
• Brug atraumatiske klemmer og passende instrumenter (f.eks. vaskulære klemmer), så graften ikke
beskadiges under håndtering. Undgå at bruge unødig kraft ved brug af disse instrumenter, da dette
kan beskadige kollagen-imprægneringen eller stoffet.
• Atraumatiske nåle anbefales.
• Det anbefales at bruge instrumenter til ophthalmisk kauterisation ved lav temperatur (≤ 704 °C/1300 °F)
til at skære i vævede grafter for at undgå flosser.
• AlboGraft-proteser med flytbar spiralforstærkning (ASC-modeller)*: Undgå at lukke klemmen om
graften på det forstærkede område.
• AlboGraft-protese med flytbar spiralforstærkning (ASC-modeller)*: Fjern forsigtigt støttespiralen,
da kollagenfilmen ellers vil blive beskadiget.
• Lymfekirtler i lysken bør ligeres og/eller ætses for at minimere forekomst af seroma og lymfeansamlinger
efter aorto-femoral eller femoropopliteal rekonstruktion.
• Disse proteser må ikke implanteres i patienter, som udviser overfølsomhed over for polyester eller
materialer fra okse.
Resterilisering/ompakning
Udstyret er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke genbruges, genbehandles eller resteriliseres.
Det genbehandlede udstyrs renhed og sterilitet kan ikke sikres. Genbrug af udstyret kan medføre
krydskontaminering, infektion eller patientdødsfald. Udstyrets egenskaber for ydelse kan kompromitteres
pga. genbehandling eller resterilisering, fordi udstyret er kun udviklet og testet til engangsbrug. Udstyrets
holdbarhed er baseret på engangsbrug. Hvis enheden af en eller anden grund skal returneres til LeMaitre
Vascular, skal den anbringes i den originale emballage og returneres til den adresse, der er anført på æsken.
Opbevaring
Grafterne skal opbevares i deres originale emballage, indtil de skal bruges. De skal opbevares i et støvfrit og tørt
miljø ved temperaturer mellem 0 °C /32 °F og 30 °C/ 86 °F.
Graftens holdbarhed
Holdbarheden for AlboGraft vaskulær graft er sat til 10 år baseret på følgende studier. Van Det et al.1
•
Respirationssvigt
•
Atrieflimren
•
Chylothorax
•
Midlertidigt psykotisk syndrom
(inklusive transitorisk delirium)
•
Hemiparese
•
Viseral iskæmi
41
Publicité
Table des Matières
