LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi page 72

• Haavan infektio
• Aneurysma
• Keuhkokuume
• Amputointi
• Kuolema
• Siirteen laajentuminen
• Siirteen pirstoutuminen
• Siirteen ahtauma
• Pseudoaneurysma
• Siirteen intraluminaalinen trombi
Varotoimet ja varoitukset
• Yhteen potilaaseen voi implantoida vain yhden AlboGraft-siirteen hänen elinaikanaan.
• Laitetta ei saa altistaa yli 45 °C (113 °F) lämpötiloille. Liian korkea lämpötila vahingoittaa polyesteristä
AlboGraft-verisuonisiirrettä vakavasti ja tekee siitä käyttökelvottoman.
• Proteesia ei saa käyttää, jos säiliö ja/tai sinetti on avattu tai vaurioitunut tai jos steriiliyden
voimassaoloaika on päättynyt.
• Kollageenilla kyllästettyä siirrettä ei saa koskaan steriloida uudelleen.
• Aiemmissa toimenpiteissä verellä kontaminoituneita siirteitä ei saa käyttää eikä steriloida uudelleen.
• Vaskulaarisia siirteitä tulee käsitellä niin, että vältetään kosketus vieraisiin hiukkasiin, jotka voivat
kiinnittyessään siirteen seinämään aiheuttaa embolian tai epätoivottua vuorovaikutusta veren
kanssa. Siirteiden käsittelyssä käytettävät leikkauskäsineet eivät saa myöskään sisältää jauheita,
säilöntäaineita tai liukasteita.
• Vältä siirteen venyttämistä liikaa; laajenna siirre varovasti taipeiden silottamiseksi.
• Varo vahingoittamasta siirrettä käsittelyn aikana; käytä atraumaattisia atuloita ja vastaavia instrumentteja
(esim. verisuonipihtejä). Älä käytä näitä instrumentteja liiallisella voimalla, sillä tämä voi vaurioittaa
kollageenipäällystettä tai kangasta.
• Suosittelemme käyttämään vammaa aiheuttamattomia neuloja.
• Punottujen siirteiden leikkaamiseen suositellaan matalan lämpötilan oftalmista polttoa (≤ 704 °C/1300 °F)
rispaantumisen välttämiseksi.
• Siirrettävä spiraalinen AlboGraft-vahvikeproteesi (ASC-mallit)*: älä purista siirteen vahvistettua aluetta.
• Siirrettävä spiraalinen AlboGraft-vahvikeproteesi (ASC-mallit)*: poista tukispiraali varovasti, muussa
tapauksessa kollageenikalvo vaurioituu.
• Nivusten imutiet on sidottava ja/tai poltettava huolellisesti, jotta minimoidaan serooman muodostuminen
ja imunesteen kertyminen aortofemoraalisen tai femoropopliteaalisen rekonstruktion jälkeen.
• Näitä proteeseja ei pidä implantoida potilaisiin, joilla esiintyy herkkyyttä polyesterille tai nautaeläimistä
peräisin oleville materiaaleille.
Uudelleensterilisointi/pakkaus
Tämä laite on kertakäyttöinen. Ei saa käyttää, käsitellä tai steriloida uudelleen. Uudelleenkäsitellyn
laitteen puhtautta ja steriiliyttä ei voida taata. Laitteen uudelleenkäyttö voi johtaa ristikontaminaatioon,
infektioon tai potilaan kuolemaan. Laitteen toimintaominaisuudet voivat vaarantua uudelleenkäsittelyn
tai steriloinnin takia, koska laite on suunniteltu vain kertakäyttöön ja testattu kertakäyttöisenä. Laitteen
käyttöikä perustuu vain kertakäyttöön. Jos tämä laite täytyy jostain syystä palauttaa LeMaitre Vascular
-yhtiölle, aseta se alkuperäispakkaukseen ja palauta se laatikossa lukevaan osoitteeseen.
Säilytys ja varastointi
Siirteet on säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessaan käyttöön asti. Ne on säilytettävä pölyttömässä ja
kuivassa ympäristössä, jossa lämpötila on 0 °C /32 °F ja 30 °C/ 86 °F välillä.
• Ilmaa siirteen ympärillä
• Hengitysvajaus
• Eteisvärinä
• Kylotoraksi
• Ohimenevä psykoottinen oireyhtymä
(mukaan lukien äkillinen sekavuustila
eli delirium)
• Hemipareesi
• Viskeraalinen iskemia
72