Mögliche Komplikationen; Vorsichtsmaßnahmen Und Warnhinweise - LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi

Mögliche Komplikationen
• Schlaganfall
• Paraplegie
• Paraparese
• Myokardinfarkt
• Nierenfunktionsstörung
• Ischämie
• Embolie
• Thrombose
• Blutung
• Protheseninfektion
• Wundinfektion
• Aneurysma
• Lungenentzündung
• Amputation
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
• Bei einem Patienten sollte während seines Lebens nur ein einziges AlboGraft implantiert werden.
• Die Vorrichtung darf keinen Temperaturen über 45 °C (113 °F) ausgesetzt werden. Durch übermäßige Hitze
wird das AlboGraft Polyester-Gefäßtransplantat beschädigt und für den Gebrauch untauglich gemacht.
• Prothese nicht verwenden, wenn die Verpackung und/oder der Verschluss geöffnet oder beschädigt ist
oder wenn der Sterilitätszeitraum abgelaufen ist.
• Das kollagenimprägnierte Transplantat darf keinesfalls erneut sterilisiert werden.
• Transplantate, die während des Eingriffs mit Blut kontaminiert werden, dürfen keinesfalls
wiederverwendet oder erneut sterilisiert werden.
• Die Gefäßtransplantate müssen so gehandhabt werden, dass ein Kontakt mit Fremdkörpern vermieden
wird, die im Falle einer Anhaftung an die Transplantatwand zu Gerinnseln oder unerwünschten Wirkungen
mit dem Blut führen können. Darüber hinaus dürfen die Operationshandschuhe, die zur Handhabung der
Prothesen verwendet werden, keine Puder, Konservierungsmittel oder Gleitmittel enthalten.
• Überdehnen des Transplantats vermeiden; Transplantat vorsichtig dehnen, um die Falten zu glätten.
• Beschädigen des Transplantats bei der Handhabung vermeiden; atraumatische Klemmen und
geeignete Instrumente (z. B. Gefäßklemmen) verwenden. Achten Sie darauf, diese Instrumente nicht
mit unangemessener Krafteinwirkung zu verwenden, da sonst die Kollagenschicht oder das Material
beschädigt werden können.
• Es wird empfohlen, atraumatische Nadeln zu verwenden.
• Um ein Ausfransen beim Schneiden gewebter Prothesen zu vermeiden, wird eine Kauterisierung
bei niedriger Temperatur (≤ 704 °C/1300 °F) empfohlen.
• AlboGraft Prothese mit entfernbarer Spiralverstärkung (ASC-Modelle)*: Abklemmen des Transplantats
in seinem verstärkten Bereich vermeiden.
• AlboGraft Prothese mit entfernbarer Spiralverstärkung (ASC-Modelle)*: Die Stützspirale vorsichtig
entfernen, da sonst der Kollagenfilm beschädigt wird.
• Das Abbinden und/oder Kauterisieren von Lymphbahnen in der Leiste sollte mit Vorsicht erfolgen, um
eine Serombildung und Ansammlung von Lymphe nach einer aorto-femoralen oder femoro-poplitealen
Rekonstruktion zu vermeiden.
• Die Prothese darf nicht bei Patienten implantiert werden, die eine Empfindlichkeit gegenüber Polyester
oder Materialien bovinen Ursprungs aufweisen.
Resterilisierung/Wiederverpackung
Diese Vorrichtung ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Sie darf weder wiederverwendet, wiederaufbereitet
noch resterilisiert werden. Die Sauberkeit und Sterilität der wiederaufbereiteten Vorrichtung kann nicht garantiert
werden. Eine Wiederverwendung der Vorrichtung kann zur Kreuzkontamination, Infektion oder zum Tod des
• Tod
• Dilatation von Transplantaten
• Zerfall von Transplantaten
• Stenosen bei Transplantaten
• Pseudoaneurysma
• Intraluminaler Thrombus bei Transplantaten
• Entstehung von Luft um das Transplantat
• Respiratorische Insuffizienz
• Vorhofflimmern
• Chylothorax
• Temporäres psychotisches Syndrom
(einschließlich transienten Deliriums)
• Hemiparese
• Viszerale Ischämie
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