4.3. 医疗器械警示
本设备属医疗器械,需符合医疗器械警示处置的要求;对于任何严重的功能异常,都应尽快尽量准确地向主管机关和制造商说明。
4.4. 使用寿命终止
根据欧洲2002/96/EC号有关废弃电子电气设备(DEEE或WEEE)的指令标记回收本设备。保证本设备的正确处理,防止废旧设备对环境或
人体的潜在危害。
本产品或文件上会贴
标志,表明本设备不能和家庭垃圾一样处理。
因此本设备废弃时应置于专门的废弃电子电气设备回收处。
应符合当地废弃处理相关规定。更多有关设备处理和回收再利用的详细信息,请联系牙科设备经销商(如联系不上,可通过过网站查找
www.acteongroup.com),他们会向您提供正确途径。
4.5. 电磁兼容性
SOPROCARE设备专门用于电磁特殊环境下。用户应确保设备在此种环境下使用。
辐射测试
RF辐射
CISPR 11
RF辐射
CISPR 11
谐波辐射
EN 61000-3-2
电压波动/闪烁
EN 61000-3-3
8
SOPROCARE •使用手册
中 文
制造商指导和声明 - 电磁辐射
符合
第1组
B级
不适用
适用
电磁环境 – 指导
SOPROCARE设备的辐射能量只用于内部功能。因此该系统辐射低能量的
RF能量,不会干扰附近的电子设备。
SOPROCARE设备可以用在所有住宅处所内,包括给住宅供电的公共低电
压电源分配网直接相连的建筑物