Inleiding; Opmerking Vooraf; Over Deze Gebruikshandleiding; Klinische Gegevens - WelchAllyn ABPM 7100 Mode D'emploi

5 - Inleiding

type BF, biedt bescherming tegen
defibrillatie
Inleiding

Opmerking vooraf

Met de ABPM 7100 24-uurs bloeddrukmeter beschikt u over een ambulant bloeddrukmeetsysteem (ABPM-
system).
De ABPM 7100, ook wel ABP-monitor genoemd, kan binnen enkele minuten voor een patiënt worden
voorbereid. Hierdoor is een optimaal gebruik van de ABP-monitor gewaarborgd en kunt u één 24-uurs profiel
per dag verwerken.
De ABPM 7100 is daarom snel in de dagelijkse praktijk in te passen. De geregistreerde bloeddrukwaarden
moeten worden geëvalueerd door de bijbehorende software.
In combinatie met het de Hypertension Management Software en de bijbehorende licentie, kan de ABPM 7100
tevens een hemodynamische analyse van de geregistreerde impulsgolven uitvoeren.

Over deze gebruikshandleiding

Via deze gebruikshandleiding raakt u vertrouwd met het gebruik van de ABPM 7100 en de bijbehorende
accessoires.
De gebruikshandleiding voor de Hypertension Management Software staat op de cd waarop ook de HMS-
software te vinden is.
De software CardioPerfect Workstation (CPWS) kan worden gebruikt voor de evaluatie van
bloeddrukmetingen in regio's waar Welch Allyn de bijbehorende software heeft geregistreerd en deze
distribueerd.
Upgrades voor de hemodynamische evaluatie kunnen ook bij Welch Allyn worden besteld. Neem voor
aanvullende informatie contact op met Welch Allyn.
Met het oog op specifieke versiekenmerken, zijn alleen onderdelen van uw betreffende versie van toepassing.

Raadpleeg de softwaregebruikshandleiding voor informatie over het gebruik van de
software.
 Raadpleeg voor de upgrades de betreffende gebruikshandleidingen voor het gebruik van
de Hypertension Management Software (HMS), versie 5.0 en hoger.
Opmerking In deze gebruikshandleiding worden de ABPM 7100 en de bijbehorende accessoires
toegelicht in de volgorde waarin u het apparaat voor een bloeddrukmeting plaatst, gevolgd
door de installatie, het initiële gebruik, de voorbereiding op de meting, het gebruik op de
patiënt en de evaluatie. Individuele functies worden alleen toegelicht als deze nodig zijn. U
wordt daarom stap voor stap met de ABPM 7100 vertrouwd gemaakt.
Deze gebruiksinstructies moeten samen met het product worden bewaard voor
eventueel later gebruik!

Klinische gegevens

De bloeddrukmeter ABPM 7100 voldoet aan de eisen van het ESH (European Society of Hypertension), BHS
(British Hypertension Society) en ISO 81060-2.
Het apparaat werd niet getest op zwangere vrouwen, waaronder patiënten met pre-eclampsie.

CE-teken

Niet geschikt voor MRI-scanner
Vormt een onacceptabel risico voor
de patiënt, het medisch personeel of
overige personen binnen de MR-
omgeving (magnetische resonantie)
De ABPM 7100 voldoet aan de eisen van de volgende richtlijnen:
 Richtlijn 93/42/EEG (MDD)

Richtlijn 2014/53/EU (RED)
 Richtlijn 2011/65/EU (RoHS)
De ABPM 7100 draagt het CE-teken.
Inhoud
Standaard
1. ABPM 7100-monitor
2. Manchet voor volwassenen
3. Draagtas
4. Pc-interfacekabel
5. 4x AA alkaline batterijen
6. Gebruikshandleiding voor de ABPM 7100
7. Informatie over de ijking
8. Manchet – maat "volwassen plus" (afhankelijk van
de set)
Waarschuwing
Bij gebruik van accessoires van derden bestaat letselrisico. Het gebruik van niet-goedgekeurde
accessoires kan leiden tot onjuiste meetresultaten.

Gebruik daarom alleen accessoires die zijn goedgekeurd en worden gedistribueerd door de fabrikant
en Welch Allyn.

Controleer de accessoires voor het eerste gebruik aan de hand van de informatie van de fabrikant.

Gebruiksinstructies

Beoogd gebruik

De ABPM 7100 is bedoeld voor de bepaling van de bloeddrukwaarde en als diagnostisch hulpmiddel voor
individuele patiënten (in de omgeving van de patiënt). De ABPM 7100 mag uitsluitend onder medisch toezicht
worden gebruikt en na een uitgebreide instructie door artsen of ander medisch personeel. De ABPM 7100
levert in combinatie met de Hypertension Management Software (HMS) een afgeleide bloeddrukgolf in de
aorta ascendens en een reeks indices met betrekking tot de centrale arteriën. De analyse op grond van de
metingen is de verantwoordelijkheid van de medisch professional.

Gebruiksindicatie


The ABPM 7100 is een geautomatiseerde en door een microprocessor bestuurde ambulante
bloeddrukmeter (ABPM) die het volgende registreert, verzamelt en opslaat: hartslag, systolische en
diastolische gegevens van één individuele patiënt (in de omgeving van de patiënt) gedurende een sessie
die tot wel 24 uur kan duren. De manchetmaat van 14-20 cm (5.5-7.9 in) is niet geschikt voor een
ambulante meting.

De ABPM 7100 is bedoeld voor gezondheidszorgtoepassingen in huishoudelijke en professionele
omgevingen, inclusief bijvoorbeeld voertuigen, tandartspraktijken en eerstehulpposten.
 Het apparaat wordt gebruikt in combinatie met een standaard bloeddrukmanchet voor de bovenarm.

De ABPM 7100 levert in combinatie met de Hypertension Management Software (HMS) een afgeleide
bloeddrukgolf in de aorta ascendens en een reeks indices met betrekking tot de centrale arteriën. Het
apparaat wordt gebruikt voor volwassen patiënten waarvoor informatie over de bloeddruk in de aorta
ascendens is vereist, maar waarvoor volgens de arts een cardiale katheterisatieprocedure of andere
invasieve bewakingsmethoden niet geschikt zijn.
Gebruiksinstructies - 6
HMS Option
1. HMS-software
2. Bluetooth ® -dongle
3. Handleiding Snel aan de slag (afhankelijk
van upgrade-optie)
4. Versie is afhankelijk van 16-cijferige
licentiecode (afhankelijk van upgrade-
optie)
NL