Contraindicações; Desempenho Essencial; Efeitos Secundários Da Monitorização Da Tensão Arterial Para 24 Horas; Descrição Do Produto - WelchAllyn ABPM 7100 Mode D'emploi

7 - Instruções de Utilização
Contraindicações

O ABPM 7100 não deve ser utilizado em recém-nascidos nem em crianças com idade inferior a 3 anos!

Devido ao risco de estrangulamento imposto pelos tubos e a manga, o ABPM 7100 não deve estar ao
alcance de crianças sem supervisão e não deve ser usado em pacientes sem supervisão com
capacidades cognitivas limitadas ou pacientes sob anestésicos.
 O ABPM 7100 não de destina à monitorização de ativação do alarme em unidades de cuidados intensivos
e não pode ser usado para efeitos de monitorização da tensão arterial em unidades de cuidados
intensivos ou durante cirurgia!

O ABPM 7100 não deve ser usado em aeronaves.

O dispositivo não foi testado em mulheres grávidas, incluindo pacientes com pré-eclâmpsia.

Desempenho essencial

As características do desempenho principal são definidas como medição da tensão arterial com:

As tolerâncias de erros do nível de pressão e resultados de medição dentro dos limites exigidos (IEC
80601-2-30).

O valor máximo da alteração na determinação da tensão arterial é conforme especificado em IEC
80601-2-30.

A pressurização da manga permanece dentro dos limites especificados (IEC 80601-2-30).

É emitido um erro no caso de ser impossível medir eficazmente a tensão arterial.
O ABPM 7100 não emite ALARMES de acordo com IEC 60601-1-8 e não se destina a ser usado ligado a um
equipamento cirúrgico HF nem para monitorizar clinicamente pacientes em unidades de cuidados intensivos.
Segurança básica significa que o paciente não pode ser ameaçado por qualquer procedimento do dispositivo
automático. Em situações pouco claras, o ABPM 7100 tem de mudar para o modo Standby seguro, durante
o qual o ABPM 7100 não pode inflar automaticamente a manga, podendo isso ser manualmente acionado se
empurrar o botão INICIAR.
Neste contexto, qualquer interrupção de uma medição ou em operação automática através de uma influência
externa, ou a capacidade de o ABPM 7100 testar condições de erro, é considerada como a retenção ou
restauração da segurança básica, e não como uma não observância das características principais do
desempenho.
Efeitos secundários da monitorização da tensão arterial para 24 horas
Tal como as medições ocasionais da tensão arterial, pode ocorrer petéquia, hemorragias ou hematomas
subcutâneos no braço utilizado para medição apesar de a manga estar corretamente colocada. O risco
congénito dependente do paciente resultante do tratamento com anticoagulantes ou em pacientes com
distúrbios de coagulação é real independentemente do tipo de dispositivo de monitorização. Verificar sempre
se o paciente demonstra distúrbios de coagulação ou se está a ser tratado com anticoagulantes.
Descrição do produto
Introdução
O sistema ABPM 7100 consiste de dois componentes principais:

O ABPM 7100 com mangas e acessórios

O software da gestão de pacientes para o médico avaliar os resultados de medição
Com o software, o ABPM 7100 pode ser preparado para medir, transferir resultados de medição guardados
para o PC, exibir medições transferidas no ecrã em vários formatos, como gráficos, listas e estatísticas e
impressão de resultados de medição. É opcional a possibilidade de avaliar os resultados de medição com
upgrades.
O ABPM 7100 pode ser preparado imediatamente para o próximo paciente. Este procedimento pode ser
completado em apenas alguns minutos e com pouca prática. Isto permite ao médico usar o ABPM 7100 a
toda a hora todos os dias.
O ABPM 7100 foi concebido para permitir registar e exibir um perfil da tensão arterial ao longo do dia e à
noite. São reconhecidos parâmetros adicionais como os valores noturnos e as flutuações da tensão arterial.
Isto permite ao médico prescrever tratamentos médicos otimizados a cada indivíduo.
A medição com o ABPM 7100 pode ser controlada de forma automática ou manual pelo utilizador. Para iniciar
uma série de medições automáticas, o utilizador inicia a primeira medição, pressionando o botão INICIAR e
o médico deve verificar a credibilidade da primeira medição.
Durante a primeira medição, a manga é inflada em incrementos, para determinar a pressão da manga exigida
para medir o valor sistólico da pressão arterial. A pressão máxima de inflação exigida é memorizada e
aplicada por inflação direta durante as subsequentes medições automáticas. Este procedimento é chamado
AFL – Auto Lógica de Feedback.

O ABPM 7100

Componentes
1 Ligação da manga
2 Botão ON/OFF
3 Visor LCD
4 Botão INICIAR
5 Botão DIA/NOITE
6 Botão EVENTO
7 Porta do cabo de interface do PC
Descrição do produto - 8