Einführung; Vorbemerkung; Zu Dieser Bedienungsanleitung; Klinische Daten - WelchAllyn ABPM 7100 Mode D'emploi

Einführung - 5
Defibrillationsgeschütztes Gerät des Typs
BF
Einführung

Vorbemerkung

Mit dem 24 Stunden Blutdruckmessgerät ABPM 7100 steht Ihnen jetzt ein ambulantes
Blutdruckmesssystem (ABDM-System) zur Verfügung.
Der ABPM 7100 – auch als ABD-Monitor bezeichnet – lässt sich in nur wenigen Minuten für einen neuen
Patienten einrichten. So erzielen Sie den optimalen Nutzen mit dem ABD-Monitor und können ein 24-h-
Profil pro Tag aufnehmen.
Deshalb lässt sich der ABPM 7100 schnell und einfach in den Praxisalltag integrieren. Die aufgezeichneten
Blutdruckwerte müssen mit der dafür bestimmten Software ausgewertet werden.
In Verbindung mit der Hypertonie-Management-Software und der entsprechenden Lizenz ist der ABPM
7100 in der Lage, die Hämodynamik der aufgezeichneten Pulswellen auszuwerten.

Zu dieser Bedienungsanleitung

Diese Bedienungsanleitung macht Sie mit dem Gebrauch des ABPM 7100 und seines Zubehörs vertraut.
Die Anweisungen zur Verwendung der Hypertonie-Management-Software sind zusammen mit der HMS-
Software auf der CD enthalten.
Die Software CardioPerfect Workstation (CPWS) kann zur Auswertung von Blutdruckmessungen in Regi-
onen verwendet werden, in denen Welch Allyn die Software zu diesem Zweck registriert und vertrieben hat.
Upgrades für die hämodynamische Auswertung können von Welch Allyn erworben werden. Weitere
Informationen erhalten Sie bei Welch Allyn.
Bei Verweisen auf spezielle Versionsmerkmale sind nur die für Ihre Version relevanten Teile zutreffend.
 Anweisungen zur Nutzung der Software entnehmen Sie bitte dem Software-Handbuch.

Im Zusammenhang mit Upgrades beachten Sie bitte die entsprechenden Anweisungen
zur Anwendung der Hypertonie-Management-Software (HMS), Version 5.0 und höher.
Wichtig! Die Bedienungsanleitung erklärt den ABPM 7100 und sein Zubehör in der Reihenfolge, in der
Sie das Gerät für eine Blutdruckmessung einrichten. Dem folgen Installation, Inbetriebnahme,
Messvorbereitung, Anlegen beim Patienten und Auswertung. Die einzelnen Funktionen werden
erst erläutert, wenn sie gebraucht werden. Sie werden also Schritt für Schritt mit dem ABPM
7100 vertraut gemacht.
Die Bedienungsanleitung muss zusammen mit dem Produkt aufbewahrt werden, um sie
später zur Verfügung zu haben.

Klinische Daten

Das Blutdruckmessgerät ABPM 7100 erfüllt die Forderungen der ESH (European Society of Hypertension),
BHS (British Hypertension Society) und von ISO 81060-2.
Das Gerät wurde nicht bei Schwangeren, einschließlich Patientinnen mit einer Präeklampsie, getestet.
NICHT MR-SICHER Setzt Patienten,
medizinisches Personal bzw.
Personen in der Umgebung des
Magnetresonanztomografen
inakzeptablen Risiken aus

CE-Zeichen

Der ABPM 7100 erfüllt die Forderungen der folgenden Richtlinien:

Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte

Richtlinie 2014/53/EU (RED)

RoHS-Richtlinie
2011/65/EUDer ABPM 7100 trägt
Lieferumfang
das CE-Zeichen
Standard
1. ABPM 7100 Monitor
2. Manschette – Größe „für Erwachsene―
3. Tasche
4. Anschlusskabel zum Rechner
5. 4x Alkali-Batterien AA
6. Bedienungsanleitung für den ABPM 7100
7. Kalibrierzertifikat
8. Manschette – Größe „Erwachsene Plus― (je
nach Set)
9. Manschette – Größe „Erwachsene Plus― (je
nach Set)
Warnung
Bei Verwendung anderer Zubehörteile besteht Verletzungsgefahr. Die Verwendung von nicht zu-
gelassenem Zubehör kann zu fehlerhaften Messergebnissen führen.

Verwenden Sie nur vom Hersteller und von Welch Allyn zugelassenes und vertriebenes Zubehör.

Lesen Sie die Informationen des Herstellers, bevor Sie Zubehör erstmalig verwenden.

Bedienungsanleitung

Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der ABPM 7100 ist zur Abklärung der Blutdrucksituation und Diagnoseunterstützung für einen einzelnen
Patienten (in der gewohnten Umgebung des Patienten) gedacht. Der ABPM 7100 ist nur unter medizinischer
Aufsicht und nach genauer Unterweisung durch Ärzte oder medizinisches Fachpersonal anzuwenden. Der
ABPM 7100 liefert in Verbindung mit der Hypertonie-Management-Software (HMS) eine abgeleitete
Blutdruckkurve der Aorta ascendens und eine Reihe zentraler arterieller Kenngrößen. Die Analyse der Auf-
zeichnungen liegt in der alleinigen Verantwortung des medizinischen Fachpersonals.

Gebrauchshinweise

 Der ABPM 7100 ist ein automatischer, durch einen Mikroprozessor gesteuerter ambulanter Blutdruck-
monitor (ABPM), der den Herzschlag (Rate), die systolischen und diastolischen Werte eines
bestimmten Patienten (in der Umgebung des Patienten) über einen Zeitraum von bis zu 24 Stunden
aufzeichnet, sammelt und speichert. Ambulante Überwachung wird bei der Manschettengröße 14-20
(5.5-7.9 in)
cm nicht unterstützt.

Der ABPM 7100 ist für die Verwendung in häuslichen Gesundheitsfürsorge und in professionellen
Einrichtungen des Gesundheitswesens, zu diesen gehören beispielsweise Fahrzeuge, Zahnarztpraxen
und Erste-Hilfe-Einrichtungen.
 Er wird mit einer Standard-Oberarmmanschette zur Blutdruckmessung verwendet.

Der ABPM 7100 liefert in Verbindung mit der Hypertonie-Management-Software (HMS) eine
abgeleitete Blutdruckkurve der Aorta ascendens und eine Reihe zentraler arterieller Kenngrößen. Er
wird bei solchen erwachsenen Patienten eingesetzt, für die man Angaben über den Blutdruck der Aorta
ascendens erhalten möchte, bei denen jedoch nach Meinung des Arztes das Risiko einer
Herzkatheterisierung oder einer anderen invasiven Überwachung den Nutzen überwiegt.
Bedienungsanleitung - 6
HMS-Option
1. HMS-Software
®
2. Bluetooth -Dongle
3. Kurzanleitung für die Bedienung (je nach
Upgrade-Option)
4. Versionsabhängige 16-stellige Lizenz-
nummer (je nach Upgrade-Option)
DE