Covidien Nellcor FLEXMAX Mode D'emploi page 157

Pulsoksimetro zondų veikimą galima patikrinti funkcijų patikros įtaisu („Index 2" arba
lygiaverčiu).
Garantija
Dėl informacijos apie garantinius įsipareigojimus, susijusius su šiuo gaminiu (jeigu yra),
kreipkitės į „Covidien" techninės priežiūros skyrių arba vietos „Covidien" atstovybę (žr.
paskutinį puslapį).
Klinikiniai tyrimai
Blando-Altmano diagramos arba SaO ir paklaidos priklausomybės (SpO – SaO ) yra
2 2 2
pateikiamos, siekiant pabrėžti imties duomenis, kurie buvo surinkti kaip dalis klinikinių
įrodymų, pagrindžiančių šio įtaiso veikimo charakteristikas (SpO tikslumą).
2
1) Ši informacija gali būti ypač naudinga klinikų personalui.
2) SpO tikslumas buvo patvirtintas klinikiniais tyrimais, kurių metu šiais jutikliais išmatuotos vertės buvo
2
lyginamos su arterinės CO oksimetrijos vertėmis tiriant sveikus suaugusius tiriamuosius nurodytame
funkcinio prisotinimo deguonimi diapazone. Šios reikšmės buvo patvirtintos šiais monitoriais: „Nellcor™"
PM1000N, N-600x, N-560, N-395. Funkcijų patikros įtaiso negalima naudoti SpO tikslumui patvirtinti.
2
3) Pulso dažnio tikslumas buvo patvirtintas modeliuojant bandymus stende, siekiant užtikrinti, kad visas
reikšmių intervalas būtų patvirtintas. Šios reikšmės buvo patvirtintos šiais monitoriais: „Nellcor™" PM1000N,
N-600x, N-560, N-395.
157