Synovis Peri-Guard Mode D'emploi page 8

CONSERVATION :
Ne pas congeler. Conserver à température ambiante.
AVERTISSEMENT :
La Procédure de Rinçage doit être suivie ou une réaction inflammatoire
stérile dans le tissu receveur avoisinnant pourrait s'ensuivre. Ne pas verser
la solution de conservation dans le bain de rinçage.
Pour éviter d'endommager le produit, ne pas l'exposer à des produits
chimiques ou des substances autres que ceux spécifiés dans la Procédure de
Rinçage. Les médicaments antimycosiques ne doivent pas entrer en contact
avec Peri-Guard, car ils risqueraient de modifier les caractéristiques de
réticulation du tissu fixé au moyen de préparations aldéhydes.
Ne pas congeler. Des dommages peuvent s'ensuivre. Ne pas utiliser si
l'indicateur est activé.
Ne pas restériliser. L'exposition à la vapeur, au gaz (oxyde d'éthylène) ou à
la stérilisation par rayonnement risque d'endommager Peri-Guard.
Ne pas utiliser si le récipient n'est pas permé convenablement avant
ouverture, parce que sa stérilité pourrait être compromise. Ne pas placer
le récipient sur un champ stérile du fait que l'extérieur du récipient n'est
pas stérile. Ce produit est destiné à l'usage unique seulement. Utiliser
Peri-Guard immédiatement après l'ouverture du récipient ; ne pas essayer
de resceller ou de réutiliser le produit. Toute partie inutilisée de Peri-Guard
doit être jetée. La non-observation de ces avertissements peut entraîner des
infections chirurgicales.
Des blocs de branche complets et des blocs de branche droit complets ont
été rapportés après des procédures impliquant des réparations cardiaques
près des faisceaux de conduction atrio-ventriculaires, plus précisément pour
des réparations de défauts du septum atrial.
L'expérience clinique avec des valves cardiaques à xénogreffe porcine fixée
avec du glutaraldéhyde ont montré que des tissus fixés peuvent être sujets à
des attaques tardives et à une détérioration subséquente des tissus. De la
même manière, la péricarde bovin fixé avec du glutaraldéhyde peut être
sujet à une détérioration tardive. Les bénéfices de l'utilisation de ce tissu
dans la réparation cardiovasculaire ou dans la réparation de déficiences des
tissus mous doivent être mis en balance avec les risques possibles
d'anévrysme ou d'hémorrhagie ou de faiblesse de la greffe résultant d'une
détérioration des tissus.
PRECAUTIONS :
Rincer les gants chirurgicaux pour enlever la poudre avant de toucher
Peri-Guard.
Avant la chirurgie, les patients éventuels ou leurs représentants doivent être
informés des complications qui peuvent être associées à l'utilisation de ce
produit. Comme pour toute procédure chirurgicale, la déhiscence et
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