Synovis Peri-Guard Mode D'emploi page 13

5. Das Implantat muss vorsichtig angebracht und befestigt werden, um die
besten Ergebnisse zu erzielen.
6. Nicht verwendete Teile von Peri-Guard sind zu verwerfen. Peri-Guard
darf nicht erneut sterilisiert oder wieder verwendet werden.
LAGERUNG:
Nicht einfrieren. Bei Raumtemperatur lagern.
WARNHINWEISE:
Der Spülvorgang muss befolgt werden, da sonst eine sterile entzündliche
Reaktion im benachbarten Gewebe eintreten könnte. Die
Transportflüssigkeit nicht in die Spülflüssigkeit geben.
Um eine Beschädigung des Produkts zu verhindern, keine anderen
Chemikalien oder Substanzen als die in diesem Spülvorgang angegebenen
verwenden. Peri-Guard darf nicht mit Antimykotika in Kontakt kommen,
da vermutet wird, dass diese die Quervernetzung von in
Aldehydzubereitungen fixierten Geweben beeinträchtigen.
Nicht einfrieren. Dies kann zur Beschädigung führen. Wenn der
Gefrierindikator aktiviert wurde, das Produkt nicht mehr verwenden.
Nicht erneut sterilisieren. Keine Sterilisation mit Dampf, Gas (Ethylenoxid)
oder Bestrahlung durchführen, da diese Peri-Guard beschädigen können.
Nicht verwenden, wenn der Behälter vor dem Öffnen nicht angemessen
versiegelt ist, da hierdurch die Sterilität beeinträchtigt sein könnte. Den
Behälter nicht in das sterile Feld geben, da die Außenseite des Behälters
unsteril ist. Dieses Produkt dient nur der einmaligen Verwendung. Wenn
die Versiegelung des Behälters geöffnet ist, muss das Produkt sofort
verwendet werden. Der Behälter darf nicht erneut versiegelt werden und
Peri-Guard darf nicht wieder verwendet werden. Jegliche nicht verwendete
Teile von Peri-Guard müssen entsorgt werden. Nichtbeachten dieser
Warnungen kann zur chirurgischen Infektion führen.
Vollständiger Herzblock und vollständiger Rechtsschenkelblock wurden
berichtet bei Eingriffen zur Reparatur in der Nähe der atrioventrikulären
Überleitungsschenkel, im Besonderen bei Reparatur von atrioseptalen
Defekten.
Klinische Erfahrung mit durch Glutaraldehyd fixierten Xenograft-
Herzklappen vom Schwein hat gezeigt, dass fixiertes Gewebe eine
verzögerte Reaktion des Körpers und eine folgende Gewebeschädigung
auslösen können. Das mit Glutaraldehyd fixierte Perikard vom Rind kann
auf gleiche Weise zu einer verzögerten Beeinträchtigung führen. Die
Vorteile der Verwendung dieses Gewebes zur kardiovaskulären Reparatur
von Weichteilschädigungen müssen gegen das mögliche Risiko von
Aneurysma oder Hämorrhagie oder Patch-Schwächung aufgrund von
Gewebeschädigung aufgewogen werden.
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