Synovis Peri-Guard Mode D'emploi page 65

6. Eliminaţi orice bucăţi neutilizate din benzile Peri-Guard. Benzile
Peri-Guard nu pot fi resterilizate sau reutilizate.
DEPOZITAREA:
Nu congelaţi. Depozitaţi la temperatura camerei.
AVERTISMENTE:
Respectaţi cu stricteţe Procedura de Curăţare. În caz contrar, poate
apărea o reacţie inflamatorie în ţesutul-gazdă înconjurător. Nu turnaţi
soluţia utilizată pentru depozitarea benzilor în soluţia pentru curăţare.
Pentru a evita deteriorarea produsului, nu permiteţi contactul acestuia cu
alte substanţe chimice decât cele specificate în Procedura de Curăţare.
Nu permiteţi contactul dintre benzile Peri-Guard şi antimicotice; se
consideră că acestea alterează caracteristicile ţesutului fixat cu aldehidă.
Nu congelaţi. Produsul se poate deteriora. Nu utilizaţi dacă indicatorul
de congelare s-a activat.
Nu re-sterilizaţi. Nu sterilizaţi cu abur, gaz (oxid de etilenă) sau radiaţii.
Acestea ar putea deteriora benzile Peri-Guard.
Nu utilizaţi dacă recipientul nu este sigilat în mod corespunzător înainte
de deschidere; este posibil să nu mai fie steril. Nu plasaţi recipientul
în câmp steril; partea exterioară a recipientului nu este sterilă. Acest
product este de unică folosinţă. După ce aţi desigilat recipientul, utilizaţi
imediat produsul; nu resigilaţi recipientul şi nu reutilizaţi benzile
Peri-Guard. Eliminaţi orice bucăţi neutilizate din benzile Peri-Guard.
Nerespectarea acestor avertismente poate duce la infecţii chirurgicale.
Au fost raportate tulburări în întreg blocul cardiac sau în întrg blocul
cardiac drept, în cazul procedurilor în care s-a efectuat repararea cardiacă
în apropierea blocurilor de conducere atrial-ventriculare, în special în
cazul reparării detectelor septale atriale.
Din experienţa clinică cu xenogrefă de valvă cardiacă porcină, fixată cu
glutaraldehidă, rezultă că ţesutul fixat poate fi supus unui atac ulterior
din partea sistemului imunitar al corpului, având ca rezultat deteriorarea
ţesutului. În mod similar, şi benzile de pericard bovin fixate cu
glutaraldehidă pot fi supuse unei deteriorări ulterioare. Beneficiile
utilizării acestui tip de ţesut pentru repararea ţesutului cardiovascular sau
a ţesutului moale trebuie comparate cu posibilele riscuri de anevrism,
hemoragie sau slăbire a grefei, rezultate în urma deteriorării ţesutului.
PRECAUŢII:
Spălaţi mănuşile chirurgicale, pentru a îndepărta talcul, înainte de a atinge
benzile Peri-Guard.
Înainte de operaţie, viitorii pacienţi sau reprezentanţii acestora trebuie
informaţi cu privire la complicaţiile care pot apărea în urma utilizării
acestui produs. La fel ca în cazul oricărei proceduri chirurgicale,
65