Synovis Peri-Guard Mode D'emploi page 52

επεμβάσεις αποκατάστασης κοντά στα κολποκοιλιακά δεμάτια αγωγής,
κυρίως για την αποκατάσταση ελλειμμάτων του μεσοκολπικού
διαφράγματος.
Η κλινική εμπειρία με καρδιακές βαλβίδες χοίρειου ξενομοσχεύματος
που έχουν σταθεροποιηθεί με γλουταραλδεΰδη, δείχνει ότι ο
σταθεροποιημένος ιστός είναι δυνατό να υποστεί όψιμη προσβολή
από το σώμα και κατά συνέπεια, διάσπαση. Με τον ίδιο τρόπο, το
σταθεροποιημένο με γλουταραλδεΰδη βόειο περικάρδιο είναι δυνατό να
υποστεί όψιμη διάσπαση. Τα οφέλη από τη χρήση αυτού του ιστού στην
καρδιοαγγειακή αποκατάσταση ή την αποκατάσταση ελλειμμάτων
μαλακού ιστού πρέπει να σταθμίζονται έναντι του πιθανού κινδύνου
ανευρύσματος ή αιμορραγίας ή αποδυνάμωσης του εμβαλώματος λόγω
διάσπασης του ιστού.
ΠΡΟΦΥλΑΞΕΙΣ:
Προτού αγγίξετε το Peri-Guard, εκπλύνετε τα χειρουργικά γάντια για να
απομακρυνθεί η πούδρα.
Προεγχειρητικά, οι υποψήφιοι για χειρουργική επέμβαση ασθενείς ή οι
εκπρόσωποί τους θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τις επιπλοκές
που ενδεχομένως συνδέονται με τη χρήση αυτού του προϊόντος. Όπως
σε κάθε χειρουργική επέμβαση, η σχάση στη χειρουργική θέση και η
λοίμωξη αποτελούν πιθανές επιπλοκές. Παρακολουθείτε τον/την ασθενή
για τυχόν εμφάνιση λοίμωξης και χορηγήστε την κατάλληλη
θεραπευτική αγωγή.
ΑνΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕνΕΡΓΕΙΕΣ:
Η μη έκπλυση του προϊόντος είναι δυνατό να προκαλέσει στείρα
φλεγμονώδη αντίδραση (βλέπε Προειδοποιήσεις και Διαδικασία
Έκπλυσης).
Δεν έχει ερευνηθεί η επίδραση στο μακροπρόθεσμο χειρουργικό
αποτέλεσμα βοείου περικαρδίου που έχει υποστεί ζημιά από χημικές ή
άλλες ουσίες (εκτός του φυσιολογικού ορού), λόγω ψύξης ή έκθεσης σε
αποστείρωση με ατμό, αέριο (αιθυλενοξείδιο) ή ακτινοβολία (βλέπε
Προειδοποιήσεις).
Η χρήση του προϊόντος μετά από διαπίστωση πλημμελούς ασηψίας είναι
δυνατό να προκαλέσει λοίμωξη (βλέπε Προειδοποιήσεις).
Κατά τη χρήση του βοείου περικαρδίου ως βιοπροσθετική καρδιακή
βαλβίδα, έχει αναφερθεί ότι παρουσιάστηκε μηχανική διαταραχή των
γλωχίνων και επιμετάλλωση, προκαλώντας πρώιμες ανεπάρκειες σε
ορισμένες περιπτώσεις.
Κατά τη χρήση του βοείου περικαρδίου για περικαρδιακή σύγκλειση,
έχουν αναφερθεί επικαρδιακές φλεγμονώδεις αντιδράσεις και
προσφύσεις του βοείου περικαρδίου στην καρδιά. Οι περικαρδιακές
52