Synovis Peri-Guard Mode D'emploi page 42

produktet. Antimykotika må ikke komme i kontakt med Peri-Guard siden
det antas at de forandrer kryssbindings karakteristika til vev fiksert i
aldehyd.
Må ikke fryses. Skade kan oppstå. Skal ikke brukes dersom
fryseindikatoren er aktivert.
Skal ikke resteriliseres. Skal ikke utsettes for damp, gass (etylenoksid), eller
sterilisering ved bestrålning ettersom dette kan skade Peri-Guard.
Skal ikke brukes dersom beholderen ikke er skikkelig forseglet før den
åpnes, siden sterilitet kan være kompromittert. Ikke sett beholderen på
sterilt felt, fordi utsiden av beholderen ikke er steril. Dette produktet er
kun til engangsbruk. Når seglet til beholderen er brutt, skal Peri-Guard
brukes straks, ikke forsegl beholderen på nytt. Peri-Guard skal ikke brukes
om igjen. Alle ubrukte biter Peri-Guard må kastes. Manglende
overholdelse av disse advarslene ikke kan føre til kirurgisk infeksjon.
Komplett hjerteblokk og komplett høyre grenblokk er blitt rapportert for
prosedyrer som involverer inngrep på hjertet nær atrie-ventrikulær
lednings bunter, særskilt ved reparasjon av atrie septum defekter.
Klinisk erfaring med glutaraldehyd fiksert xenograft hjerteklaffer fra gris
indikerer at det fikserte vevet kan være utsatt for senangrep fra kroppen og
påfølgende vevsforringelse. På tilsvarende vis, kan glutaraldehyd fiksert
bovint perikard være utsatt for forringelse senere. Fordelene ved bruk av
dette vevet i kardiovaskulær reparasjon eller reparasjon av bløtdelsdefekter
må veies mot mulig risiko for aneurysme eller blødning eller vevslapp
svekkelse som følge av vevsforringelse.
FORHOLDSREGLER:
Rens kirurgiske hansker for å fjerne hanskepulver før du berører
Peri-Guard.
Før kirurgi bør prospektive pasienter eller deres representanter informeres
om komplikasjoner som kan være assosiert med bruk av dette produktet.
Som ved enhver kirurgisk prosedyre er festeløsning ved kirurgistedet og
infeksjon mulige komplikasjoner. Overvåk pasienten for tegn på infeksjon
og behandle deretter.
UØNSKEDE REAKSJONER:
Manglende skylling av produktet kan resultere i en steril
betennelsesreaksjon (se advarsler og skylleprosedyre).
Effekten på langtids kirurgisk utfall av å skade bovint perikard ved
kontakt med kjemikalier eller substanser (utenom saltvannsoppløsning),
ved å fryse, eller ved å utsette for damp, gass (etylenoksid), eller sterilisering
ved bestråling er ikke undersøkt (se advarsler).
Bruk av produktet etter sterilitet er kompromittert kan resultere i infeksjon
(se advarsler).
42