Integra OSV II Lumbar Valve Systems Mode D'emploi page 21

ou hipertensão pulmonar.
• As possíveis complicações do derivação lomboperitoneal incluem aracnoidite, escoliose, hiperlordose e dor lombar.
• A perfuração de uma víscera abdominal constitui uma complicação.
PRECAUÇÕES
• Mantenha os pacientes com um sistema de válvula implantado sob vigilância rigorosa para detecção de sintomas de falha
na derivação (vide "Efeitos secundários").
• Durante a implantação, tenha sempre disponíveis duplicados de cada componente.
• Manuseie os tubos das válvulas com cuidado. Cubra as mandíbulas dos fórceps e das braçadeiras com tubo elastómero de
silicone.
• Não lubrifique as válvulas. Elas serão lubrificadas adequadamente pelo LCR.
• O elastómero de silicone obriga a um manuseio especial para evitar a contaminação. Evite o contacto com talco para luvas
ou gorduras cutâneas.
• Para além da rectificação dos cateteres, não se recomendam quaisquer outras modificações.
• Os kits contêm acessórios não implantados utilizados para ajudar nos implantes. Não deve levar estes acessórios para as
salas de Ressonâncias Magnéticas isto porque podem provocar ferimentos graves.
• Nota : 10 cm do Cateter lombar permitem acrescentar, a 10 ml/h, uma resistência extra de 3,1 mmH₂0 (resistência hidrodinâ-
mica do Cateter lombar: 0,031 mm H₂0 por ml/h e por cm).
Cuidado: Não coloque o sistema de válvula sob pressão excessiva. Pressões de purga excessivamente elevadas poderão provocar
danos na válvula.
Cuidado: Não use em conjunto com outros dispositivos, como, por exemplo, dispositivos anti-sifão. O acrescentamento destes
componentes provoca uma alteração nas características de fluxo/pressão da válvula.
Cuidado: Este produto é para ser usado uma única vez. A reesterilização e a reutilização podem afectar os seus desempenhos e
características e podem apresentar um risco de contaminação (como a doença de Creutzfeldt-Jakob).
Cuidado: A legislação federal dos EUA limita a venda deste dispositivo a médicos ou profissionais.
Armazenamento e transporte : Dentro das embalagens da Integra os sistemas de válvula podem ser armazenados a temperatura
ambiente interior. Os sistemas suportam as condições de transporte normais.
Não use o produto se a embalagem estiver aberta ou danificada. Use o produto antes da data de validade impressa no rótulo da
embalagem.
Cuidado: Não volte a esterilizar. A Integra não se responsabiliza por parte ou a totalidade dos danos, incluindo, mas sem limi-
tação, danos directos, indirectos, acidentais, consequenciais ou punitivos resultantes ou relacionados com a reesterilização.
TESTE À PRESSÃO E FLUXO NO VALVULA LOMBAR OSV II
Cada Válvula Lombar OSV II é testado no final do processo de fabrico. A Integra ão recomenda a realização de testes à válvula na
sala de operações antes do implante, por razões óbvias de contaminação e porque as condições exigidas para a realização destes
testes são difíceis de obter num ambiente clínico.
TESTE À DESOBSTRUÇÃO ANTES DO IMPLANTE
Se, antes do implante, pretender verificar a ausência de obstrução, coloque a entrada do sistema de válvula num recipiente de
solução salina estéril não pirogénica. Conecte a seringa com o conector de Luer ligado ao cateter de drenagem e aspire cuida-
dosamente a solução através do sistema para remover o ar (Figura 3). Remova a seringa e o conector de Luer. Mantendo a ponta
de entrada da válvula dentro da solução estéril, deixe o cateter de drenagem ficar suspenso livremente (Figura 3). Se pingar
solução do cateter de drenagem, é sinal de que a válvula está desobstruída. O tempo entre cada gota será de aproximadamente
4-6 segundos.
Nota: Este procedimento só permite a verificação da desobstrução da válvula. Não permite a verificação dos três estádios dife-
rentes de operação do Válvula Lombar OSV II.
PROCESSO DE IMPLANTE RECOMENDADO
Antes de proceder ao implante, o número de série da válvula deverá ser registado na ficha do paciente.
Nota - Após a implantação é favor preencher a ficha clínica referente ao doente ou à família.
Avaliação clínica
O tamanho da incisão, o tamanho e tipo de material de sutura não absorvível, etc., deverá ser decidido pelo cirurgião, de acordo
com a sua experiência e preferências. O processo poderá ser modificado, de acordo com a avaliação clínica do cirurgião.
Modificações
Os cateteres de drenagem ou lombares podem ser cortados durante o procedimento de implantação. O cateter lombar só deve
ser cortado na sua extremidade distal desde que a extremidade proximal contenha buracos de drenagem necessários para a
função adequada. Outras modificações não são recomendados.
Preparação
1. Administrar o anestésico apropriado.
2. Colocar o doente em posição lateral, com o lado esquerdo voltado para cima. Indicar ao doente que deve flectir a perna
direita (de baixo) e esticar a perna esquerda (de cima).
3. Preparar e cobrir a zona inferior das costas, anca e abdómen.
4. Efectuar uma incisão acima da crista ilíaca.
Este produto foi esterilizado com óxido de etileno.
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