Exigences du groupe d'utilisateurs
Le terme « Groupe d'utilisateurs » décrit le
personnel responsable ayant été assigné par
l'organisation opérationnelle pour réaliser une
tâche spécifique sur le produit.
Obligations de l'organisation
opérationnelle
L'organisation opérationnelle doit s'assurer des
points suivants :
– Chaque groupe d'utilisateurs dispose des
qualifications requises (p.ex. a suivi une
formation spécialisée ou acquis des
connaissances spécialisées dans l'exercice
de son travail).
– Chaque groupe d'utilisateurs a été formé pour
accomplir la tâche.
– Chaque groupe d'utilisateurs a lu et compris les
chapitres correspondants de ce document.
Groupe d'utilisateurs
Cliniciens utilisateurs
Ce groupe d'utilisateurs utilise le produit
conformément à l'utilisation prévue.
Les utilisateurs disposent de connaissances
médicales spécialisées dans l'application du
produit.
Abréviations et symboles
Pour de plus amples informations, voir
«Abréviations» à la page 23 et «Symboles» à
la page 25.
4
Les utilisateurs disposent de connaissances
médicales spécialisées dans le domaine de la
ventilation. Les utilisateurs disposent de
connaissances en matière de monitorage de
dispositifs et de soins de ventilation.
Hygiéniste
Ce groupe d'utilisateurs exécute les activités
nécessaires pour retraiter le produit.
Les hygiénistes disposent de connaissances
spécialisées dans le retraitement des appareils
médicaux.
Personnel d'entretien
Ce groupe d'utilisateurs installe le produit et
exécute les opérations d'entretien.
Le personnel d'entretien dispose de connaissances
spécialisées en ingénierie électrique et mécanique,
et d'expérience en matière d'entretien de dispositifs
médicaux.
Lorsque des connaissances spécifiques au produit
ou des outils sont nécessaires, les opérations
d'entretien doivent être exécutées par le personnel
d'entretien spécialisé. Le personnel d'entretien
spécialisé a été formé par Dräger pour les
opérations d'entretien concernant ce produit.
Dräger recommande de conclure un contrat
d'entretien avec DrägerService.
Notice d'utilisation Oxylog 3000 plus Logiciel 1.n