Table des Matières
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Le module de réanimation mesure et affiche en continu la pression des voies
aériennes durant la réanimation. Il mesure et affiche également en continu la
pression sub-atmosphérique durant le fonctionnement. Si le mélangeur de gaz
optionnel est présent, une alarme est générée si la pression de la source d'air
ou d'oxygène gazeux est basse.
– Régulation de la température du matelas en option
La température du matelas mesurée est comparée à la valeur réglée et ajustée
en conséquence, ou une alarme est générée.
– Monitorage de l'oxymétrie de pouls (SpO
Les mesures de la saturation en O
fréquence cardiaque obtenues par le biais des capteurs connectés sont
affichées. Les limites des valeurs mesurées sont monitorées et une alarme est
générée en cas de dépassement.
Le produit est équipé des systèmes de sécurité de base limitant le risque d'accident
tant que l'origine de l'alarme n'a pas été éliminée.
2.6
Exigences du groupe d'utilisateurs
Le terme « Groupe d'utilisateurs » décrit le personnel responsable ayant été
désigné par l'exploitant pour réaliser des tâches spécifiques sur le produit.
2.6.1
Obligations de l'organisation opérationnelle
L'organisation opérationnelle doit s'assurer des points suivants :
– Chaque groupe d'utilisateurs dispose des qualifications requises (p. ex. a suivi
une formation spécialisée ou acquis des connaissances spécialisées dans
l'exercice de son travail).
– Chaque groupe d'utilisateurs a été formé pour accomplir la tâche.
– Chaque groupe d'utilisateurs a lu et compris les chapitres correspondants de ce
document.
2.6.2
Groupe d'utilisateurs
Cliniciens utilisateurs
Ce groupe d'utilisateurs utilise le produit conformément au domaine d'application.
Les utilisateurs disposent de connaissances médicales spécialisées dans le
domaine de la néonatologie. Les utilisateurs disposent de connaissances en
matière de monitorage de dispositifs et de soins néonatals.
Hygiéniste
Ce groupe d'utilisateurs exécute les activités nécessaires pour retraiter le produit.
Les hygiénistes disposent de connaissances spécialisées dans le retraitement des
appareils médicaux.
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Notice d'utilisation
Babyroo TN300 SW 1.0n
Informations relatives à la sécurité
) en option-
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mesurée par oxymétrie de pouls et de la
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