Belangrijke Veiligheidsinformatie - MIETHKE proGAV 2.0 Mode D'emploi

NL | GEBRUIKSAANWIJZING
3.01.04 HERHAALDELIJK GEBRUIK EN
HERSTERILISATIE
De proGAV Checkmate in zijn dubbele, steriele
verpakking moet in een autoclaaf (stoomsterili-
satie, gefractioneerd vacuüm) bij een tempera-
tuur van 134 °C en een inwerktijd van 5 minu-
ten worden gesteriliseerd.
3.01.05 BEDRIJFSVOORWAARDEN
De proGAV 2.0 Tools moeten bij kamertempe-
ratuur in medische instellingen zoals ziekenhui-
zen, dokterspraktijken of revalidatiecentra wor-
den gebruikt.
3.01.06 LEVENSDUUR VAN HET PRODUCT
De medische hulpmiddelen zijn gebouwd om
gedurende een langere periode precies en
betrouwbaar te werken. De verwachte levens-
duur van de proGAV 2.0 Tools bedraagt drie
jaar na het eerste gebruik op voorwaarde dat
het product aan normale gebruiksvoorwaarden
wordt blootgesteld en volgens de voorschrif-
ten wordt onderhouden (zie hoofdstuk 3.04
"Gebruik van het product").
Als de instrumenten probleemloos werken,
kunnen ze ook langer dan drie jaar worden
gebruikt. Toch kunnen we niet uitsluiten dat
de medische hulpmiddelen om technische of
medische redenen moeten worden vervangen.
3.01.07 CONFORMITEIT VAN HET PRO-
DUCT
Het product voldoet aan de regelgevende eisen
in de steeds geldende uitvoering.
De vertaling van deze gebruiksaanwijzing in
andere talen vindt u op onze website:
https://www.miethke.com/downloads/
3.02 BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFOR-
MATIE
3.02.01 VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN
Belangrijk! Lees alle veiligheidsvoorschriften
voor gebruik van het product zorgvuldig door.
Volg de veiligheidsvoorschriften om letsel en
levensgevaarlijke situaties te voorkomen.
100
WAARSCHUWING
Als de steriele verpakking van de Check-
mate is beschadigd, mag het product niet
worden gebruikt.
Na het verstrijken van de houdbaarheidsda-
tum mag de Checkmate niet meer worden
gebruikt en moet deze zoals beschreven in
hoofdstuk 3.01.04 opnieuw worden geste-
riliseerd.
Vanwege het risico op letsel door fou-
tieve bediening van het product moet u de
gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik
zorgvuldig lezen en begrijpen.
Het is voor het gebruik absoluut noodza-
kelijk om te controleren of de proGAV 2.0
Tools intact en volledig zijn.
3.02.02 COMPLICATIES, BIJWERKINGEN
EN RESTERENDE RISICO'S
In verband met het gebruik van de proGAV
2.0 Tools kunnen verschillende bijwerkingen en
complicaties optreden:
allergische reactie/onverdraagbaarheid
tegenover materialen van de instrumenten
Indien bij de patiënt roodheid van de huid
en spanningen, hevige hoofdpijn, duizeligheid,
o.i.d. optreden, dan dient onmiddellijk een arts
te worden geraadpleegd.
3.02.03 MELDINGSPLICHT
Meld alle opgetreden ernstige incidenten die
samenhangen met het product, zoals schade,
letsel, infecties, enz. aan de producent en de
bevoegde nationale instantie.
3.02.04 VOORLICHTING AAN DE PATIËNT
De behandelend arts is ervoor verantwoordelijk
de patiënt en/of diens plaatsvervanger vooraf
voor te lichten. De patiënt moet worden geïnfor-
meerd over waarschuwingen, voorzorgen, con-
tra-indicaties, te nemen voorzorgsmaatregelen
en gebruiksbeperkingen in samenhang met het
product.
proGAV ® 2.0 Tools