Avertissements - Hologic Genius Manuel D'utilisation

Le cytotechnicien ou le pathologiste lit les cas sur la station de lecture. La station de lecture est
un ordinateur dédié exécutant une application logicielle de station de lecture avec un moniteur
adapté à la lecture diagnostique des objets d'intérêt et/ou des images complètes des lames.
La station de lecture est connectée à un clavier et à une souris. Lorsque l'identifiant patient
valide d'un cas a été identifié sur la station de lecture, le serveur envoie les images
correspondant à ce numéro. Le cytotechnicien ou le pathologiste reçoit une galerie d'images
d'objets d'intérêt correspondant à cette lame.
Lorsque le cytotechnicien ou le pathologiste examine une image, il a la possibilité de marquer
électroniquement les objets d'intérêt et d'inclure ces marques dans la lecture de la lame.
Le lecteur a toujours la possibilité de déplacer et de zoomer sur une vue de l'image entière de
la lame, ce qui lui donne une liberté totale pour déplacer une partie du spot cellulaire dans le
champ de vision pour l'examiner.
RESTRICTIONS
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Seul le personnel ayant reçu la formation appropriée est habilité à utiliser l'imageur
numérique ou la station de lecture Genius.
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L'algorithme Genius Cervical AI n'est destiné à être utilisé qu'avec le ThinPrep Pap Test.
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Le superviseur technique du laboratoire doit établir les limites individuelles de la charge
de travail du personnel utilisant le système Genius Digital Diagnostics.
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Il convient d'utiliser des lames de microscope ThinPrep adaptées au type d'échantillon.
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Les lames doivent être colorées à l'aide du ThinPrep Stain conformément au protocole de
coloration de lame du système d'imagerie ThinPrep® approprié.
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Les lames doivent être propres et exemptes de débris avant d'être placées sur le système.
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La lamelle doit être sèche et correctement placée.
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Les lames cassées ou dont la lamelle est défectueuse ne doivent pas être utilisées.
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Les lames utilisées avec l'imageur numérique Genius doivent contenir les informations
d'identification de l'identifiant patient au format approprié, comme décrit dans le
manuel d'utilisation.
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La performance du système Genius Digital Diagnostics utilisant des lames préparées
à partir de flacons d'échantillons ayant été traités de nouveau n'a pas été évaluée.
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L'écran et la carte graphique de la station de lecture sont ceux fournis par Hologic
spécifiquement pour le système Genius Digital Diagnostics. Ils sont requis pour le
bon fonctionnement du système et ne peuvent pas être remplacés.

AVERTISSEMENTS

•
Pour diagnostic in vitro.
•
L'imageur numérique génère, utilise et peut émettre de l'énergie de radiofréquence,
et peut provoquer des interférences dans les communications radio.
Système Genius™ Digital Diagnostics Mode d'emploi Français AW-22963-901 Rev. 001 3-2021 3/13