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I
NTRODUCTION
Remarque :
Le matériel illustré dans ce manuel d'utilisation peut avoir un aspect différent de celui
du matériel utilisé sur le site.
Indication
Le serveur de gestion des images est un composant du système Genius Digital Diagnostics.
Le système Genius Digital Diagnostics, lorsqu'il est utilisé avec l'algorithme Genius™ Cervical AI,
est indiqué pour faciliter le dépistage du cancer du col de l'utérus sur des lames ThinPrep
pour détecter la présence de cellules atypiques, de néoplasies du col de l'utérus, y compris de ses
lésions précurseurs (lésions malpighiennes intraépithéliales de bas grade, lésions malpighiennes
intraépithéliales de haut grade), et de carcinomes ainsi que toutes les autres catégories cytologiques,
y compris l'adénocarcinome, définies dans le document intitulé The Bethesda System for Reporting
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Cervical Cytology.
Le système Genius Digital Diagnostics peut également être utilisé avec des lames de microscope
®
ThinPrep
non gynécologiques et des lames de microscope ThinPrep
image numérique de l'intégralité du spot cellulaire pour le dépistage.
Le système Genius Digital Diagnostics comprend l'imageur numérique Genius, le serveur de gestion
des images Genius et la station de lecture Genius. Le système permet de créer et de visualiser des
images numériques des lames en verre ThinPrep analysées qui, autrement, pourraient être
visualisées manuellement par microscopie optique conventionnelle. Il incombe à un pathologiste
qualifié d'utiliser les procédures et les mesures de protection appropriées afin de s'assurer de la
validité de l'interprétation des images obtenues à l'aide de ce système.
À usage professionnel.
SECTION
LE SYSTÈME GENIUS DIGITAL DIAGNOSTICS
B
Les lames préparées pour le dépistage sont chargées dans des portoirs de lames qui sont placés dans
l'imageur numérique. L'opérateur utilise un écran tactile sur l'imageur numérique pour interagir
avec l'appareil par l'intermédiaire d'une interface graphique constituée de menus.
Un lecteur d'ID de lame scanne l'identifiant patient de la lame et localise la position du spot cellulaire.
L'imageur numérique scanne ensuite l'intégralité du spot cellulaire ThinPrep, créant des images des
lames. Les données d'image de la lame, l'ID de la lame ainsi que son registre de données associé sont
transmis au serveur de gestion des images et la lame est renvoyée vers son portoir de lames.
1. Nayar R, Wilbur DC. (eds), The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and
Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015
1.2
Manuel d'utilisation du serveur de gestion des images Genius™
®
®
®
UroCyte
pour fournir une
Pap Test