Waarschuwingen En Veiligheidsvoorschriften - NOMICS BRIZZY NS21 Manuel D'utilisation

NL

WAARSCHUWINGEN EN VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN

In de Verenigde Staten bepaalt de federale wetgeving dat de verkoop van dit product enkel
mag worden uitgevoerd door een gediplomeerd arts of op diens verzoek
Voor uw veiligheid en die van de patiënten, respecteer onderstaande voorschriften:
• Lees aandachtig deze handleiding en de overeenkomende patiëntenhandleiding. Ze maken integraal deel uit van
het apparaat en moeten te allen tijde beschikbaar zijn. Gelieve bijzondere aandacht te besteden aan de tekstde-
len aangeduid met een driehoek met uitroepteken. Volg ook de handleidingen van alle accessoires gebruikt met
het apparaat.
• BRIZZY is een apparaat met interne energiebron van klasse IIa volgens de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffen-
de medische hulpmiddelen.
• Het apparaat is uitsluitend bedoeld voor detectie. Het is in geen geval geschikt voor het bewaken in realtime van
apneus of, steun of instandhouding van het leven.
• Het apparaat is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen jonger dan drie jaar.
• Gebruik het apparaat niet in een explosiegevaarlijke omgeving zoals een milieu rijk aan zuurstof of in aanwezig-
heid van andere brandbare stoffen.
• Gebruik het apparaat niet in een MRI(-scan).
• Gebruik het apparaat niet in aanwezigheid van een defibrillator.
• Dompel het apparaat niet onder in water of andere vloeistoffen en giet er geen vloeistof op.
• Elektro-medische apparaten vereisen speciale voorzorgen ten aanzien van elektromagnetische compatibiliteit
(EMC). Informatie betreffende de EMC kan teruggevonden worden in het hoofdstuk «Technische specificaties».
• Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan elektromedische apparaten beïnvloeden.
• Het is raadzaam het apparaat niet de gebruiken of op te stapelen met andere apparaten en, indien dit niet
mogelijk is, is het raadzaam te controleren of het apparaat correct functioneert in de configuratie waarvoor het
zal worden gebruikt.
• Vermijd het gebruik van de recorder in de buurt van een zender van sterke elektromagnetische storingen.
• Het is raadzaam het apparaat niet te gebruiken bij patiënten met een pacemaker of gelijkaardig apparaat.
• Gebruik enkel de accessoires aangeboden door Nomics. Met name de onderkaakverlagingssensor (NS405),
de ECG-module (NS922), de Xpod-module van Nonin (NS920) en de speciale USB-kabel (NS921) geleverd
door Nomics kunnen worden aangesloten op de ingangen van het apparaat. Sluit op de Xpod-module enkel
oximetriesensoren van het merk Nonin aan. Het gebruik van accessoires of apparatuur verschillend van die
gespecificeerd kan storingen, verhoogde emissies of een vermindering van de immuniteit van het apparaat voor
elektromagnetische interferentie en/of schade veroorzaken en zal de garantie van nul en gener waarde maken.
Houd er rekening mee dat Nomics niet aansprakelijk kan worden gesteld voor het verlies of schade veroorzaakt
door het gebruik van accessoires of apparatuur vreemd aan het apparaat.
NL-80 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 © Nomics s.a. All rights reserved