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Warnungen Und Sicherheitsanweisungen - NOMICS BRIZZY NS21 Manuel D'utilisation

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WARNUNGEN UND SICHERHEITSANWEISUNGEN

In den USA schreibt die Bundes-Gesetzgebung vor, dass der Verkauf dieses
Produkts nur durch einen lizenzierten Mediziner oder in seinem Auftrag
erfolgen darf.
Für Ihre Sicherheit und derjenigen Ihrer Patienten beachten Sie bitte die
folgenden Anweisungen:
• Lesen Sie diese Gebrauchsanleitung und das entsprechende Patientenmerkblatt aufmerksam
durch. Sie sind integraler Bestandteil des Geräts und müssen jederzeit verfügbar sein. Achten
Sie bitte insbesondere auf die Textabschnitte, die mit einem Dreieck mit Ausrufungszeichen
markiert sind. Beachten Sie bitte ebenfalls die Gebrauchsanleitungen aller mit dem Gerät
verwendeten Zubehörteile.
• BRIZZY ist ein Gerät mit interner Stromquelle der Klasse IIa gemäß der EU-Richtlinie 93/42/
CEE zu Medizinprodukten.
• Das Gerät ist nur für den Gebrauch zur Erkennung vorgesehen. Das Gerät sollte keinesfalls
für die Überwachung der Apnoen in Echtzeit verwendet werden oder für lebenserhaltende
oder -unterstützende Maßnahmen.
• Das Gerät ist nicht zur Verwendung an Kindern unter drei Jahren bestimmt.
• Betreiben Sie das Gerät nicht in einer Umgebung mit Explosionsrisiko wie einem sauer-
stoffreichen Milieu oder in Gegenwart anderer entzündlicher Agentien.
• Verwenden Sie das Gerät nicht in einem Scanner zur Bildgebung durch Magnetresonanz
(MRT).
• Betreiben Sie das Gerät nicht in Gegenwart eines Defibrillators.
• Tauchen Sie das Gerät nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten, schütten Sie keine Flüssig-
keit darauf.
• Elektrische medizinische Geräte brauchen spezielle Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV). Die Informationen bezüglich der EMV finden Sie
im Kapitel „Technische Details".
• Tragbare und mobile Funkgeräte können elektrisch-medizinische Geräte beeinflussen.
• Das Gerät sollte nicht neben anderen Geräten oder damit aufgestapelt verwendet werden.
Falls es anders nicht möglich ist, sollte das Gerät überwacht werden, um die ordnungsgemä-
ße Funktion in der Konfiguration, in der es verwendet wird, zu überprüfen.
• Vermeiden Sie es, das Aufnahmegerät in der Nähe eines Geräts zu verwenden, das starke
elektromagnetische Störungen aussendet.
• Es ist ratsam, das Gerät nicht an Patienten zu verwenden, die einen Herzschrittmacher oder
irgendein anderes ähnliches Gerät tragen.
D-116 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017
© Nomics s.a. All rights reserved

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